Neksium

Neksium – a substância segreda de redução de medicina de ácido hidroclórico em um estômago.

Forma de lançamento e estrutura

Neksium lançam em três formas de dosagem:

• As pastilhas cobriram de uma cobertura: biconvex, oblongo, em um intervalo – branco com fecundação amarela; em 20 mgs – rosa-claro, com uma gravura de "20 mgs" em um dos partidos, no outro – "E / em" na forma de fração; em 40 mgs – rosa, com uma gravura de "40 mgs" em um dos partidos, no outro – "E / EI" na forma de fração (em bolhas em 7 partes, em 1, 2 ou 4 bolhas em um pacote de cartolina);
• Os grânulos e as pílulas cobriram de um abrigo de kishechnorastvorimy da preparação da interrupção da administração oral: vário tamanho, os grânulos amarelo-pálidos, acastanhados podem encontrar-se (nos pacotes laminados triplos em 3042,7 mgs, em 28 pacotes em um pacote de cartolina);
• Lyophilisate de preparação de solução de administração intravenosa: a massa comprimida de cor quase branca ou branca (em 5 ml em garrafas de vidro, em 10 garrafas em suportes de papel, em 1 suporte em um pacote de cartolina com controle da primeira abertura).

É uma parte de 1 pastilha:

• Reagente ativo: эзомепразол – 20 ou 40 mgs (na forma de um trigidrat de um ezomeprazol de magnésio – 22,3 ou 44,5 mgs);
• Componentes auxiliares (20/40 mgs respectivamente): os monostearate de um glitseril 40-55 – 1,7/2,3 mg, uma vara hypro – 8,1/11 mg, gipromelloza – 17/26 mgs, tingem o óxido de ferro vermelho (E172) – 0,06/0,45 mg, tingem o óxido de ferro amarelo (E172) – 0,02/0 mg, celulose microcristalina – 273/389 mgs, magnésio stearate – 1,2/1,7 mg, copolymer de etakrilovy e ácidos metakrilovy (1:1) – 35/46 mgs, parafina – 0,2/0,3 mg, polysorbate 80 – 0,62/1,1 mg, uma macrometa – 3/4,3 mg, кросповидон – 5,7/8,1 mg, стеарилфумарат sódio – 0,57/0,81 mg, sacarose grânulos esféricos (açúcar, grânulos esféricos de 0.25-0.355 mm em tamanho) – 28/30 mgs, bióxido do titânio (E171) – 2,9/3,8 mg, talco – 14/20 mgs, триэтилцитрат – 10/14 mgs.

Estabelece a estrutura de 1 pacote de grânulos e pílula:

• Reagente ativo: эзомепразол – 10 mgs (na forma de um trigidrat de um ezomeprazol de magnésio – 11,1 mgs);
• Componentes auxiliares: talco – 8,4 mgs, uma vara hypro – 32,2 mgs, copolymer de etilo acrylate e ácido metakrilovy (1:1) – 9,5 mgs, açúcar, grânulos esféricos (sacarose, grânulos esféricos de 0.250-0.355 mm no tamanho) – 7,4 mgs, uma dextrose – 2.813 mgs, magnésio stearate – 0,65 mgs, gipromelloza – 1,7 mgs, триэтилцитрат – 0,95 mgs, monostearate de um glitserol 40-55 – 0,48 mgs, waterless ácido de limão – 4,9 mgs, кросповидон – 75 mgs, polysorbate de 80 - 0,27 mgs, ksantanovy goma – 75 mgs, tingem o óxido de ferro amarelo – 1,8 mgs.

Já que a preparação da solução de injeção é uma parte de 1 garrafa de lyophilisate:

• Reagente ativo: эзомепразол – 40 mgs (na forma de um ezomeprazol de sódio – 42,5 mgs);
• Componentes auxiliares: um dihydrate de um edetat de dinatrium – 1,5 mgs, hidróxido de sódio – 0.2-1 mgs.

Indicações a aplicação

Grânulos e pílulas de preparação de interrupção de entrada, pastilha

• Tratamento refluxo-ezofagita erosivo;
• O tratamento de apoio longo em pacientes depois de curar-se erosivo um refluxo-ezofagita (para fins de prevenção de uma repetição);
• Tratamento sintomático de uma doença de refluxo gastroezofagealny;
• A terapia de uma úlcera do duodeno associou-se com Helikobakter de um pilora (piloros de Helicobacter);
• A prevenção de uma repetição do pilora de uma úlcera péptica associou-se com Helikobakter;
• Tratamento kislotopodavlyayushchy longo depois dos bleedings pospostos de uma úlcera péptica (depois que uso intravenoso da medicina que reduz substância segreda de glândulas de uma coragem de prevenção de uma repetição);
• A cura da úlcera de estômago uniu com a recepção do não-esteróide a medicina antiinflamatória;
• A prevenção da úlcera de estômago e duodeno empatou com a recepção do não-esteróide medicina antiinflamatória nos pacientes que pertencem ao grupo dos riscos;
• A síndrome de Zollingera-Ellison ou outros estados que se caracterizam pela substância segreda hyper patológica (inclusive a substância segreda hyper idiopática).

Lyophilisate de preparação de solução de injeção

Neksium nesta forma de dosagem marcam na impossibilidade de executar a terapia oral (como uma alternativa).

Os adultos devem aplicar a medicina na presença das seguintes indicações:

• Tratamento de uma doença de refluxo gastroezofagealny em pacientes com ezofagity e/ou os sintomas expressos de uma doença de refluxo;
• A cura das úlceras pépticas uniu com a recepção do não-esteróide a medicina antiinflamatória;
• A prevenção das úlceras pépticas uniu com a recepção do não-esteróide a medicina antiinflamatória nos pacientes que pertencem ao grupo dos riscos;
• Prevenção de uma repetição de hemorragia de uma úlcera péptica depois de executar um hemostasis endoscópico.

A crianças de 1-18 anos Neksium marcam em uma doença de refluxo gastroezofagealny no contexto do erosivo um refluxo-ezofagita e/ou os sintomas expressos de uma doença de refluxo.

Contra-indicações

• Glyukozo-galaktozny malabsorption, intolerância hereditária de fructose, sakharazo-izomaltazny insuficiência (pastilhas, grânulos e pílulas);
• Aplicação simultânea com atazanaviry e nelfinaviry;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina, e também ao benzimidazoles substituído.

Os pacientes de Neksium devem apresentar-se com o cuidado com o grau pesado de um fracasso renal.

Dependendo de uma forma de dosagem, Neksium é contra-indicado a crianças nos seguintes casos:

• Pastilhas: idade até 12 anos – todas as indicações; idade de 12-18 anos – todas as indicações, exceto uma doença de refluxo gastroezofagealny;
• Grânulos e pílulas: idade até 1 ano ou peso corporal menos de 10 quilogramas – todas as indicações; idade de 1-11 anos – todas as indicações, exceto um ezofagit erosivo e tratamento sintomático de uma doença de refluxo gastroezofagealny; idade de 12-18 anos – todas as indicações, exceto uma doença de refluxo gastroezofagealny;
• Lyophilisate de preparação de solução de injeção: idade até 1 ano – todas as indicações; idade de 1-18 anos – todas as indicações, exceto uma doença de refluxo gastroezofagealny.

As mulheres grávidas podem marcar Neksium só depois da vantagem/risco de avaliação de proporção da saúde da mãe e um fruto. Durante uma lactação da terapia a amamentação recomenda-se a interromper-se.

Método de aplicação e dosagem

Grânulos e pílulas de preparação de interrupção de entrada, pastilha

Neksium na forma de pastilhas é necessário engolir inteiramente (sem mastigar e sem repartir-se), lavando-se abaixo com o líquido. No momento de engolir dificuldade a pastilha pode dissolver-se em copos 1/2 de ainda de água. É necessário beber a interrupção recebida de microgrânulos durante 30 minutos então é necessário encher mais uma vez um copo de 100 ml de água, mexer permanecer da medicina e beber.

Neksium na forma de grânulos e pílula da preparação da interrupção da administração oral, por via de regra, marcam para crianças e pacientes com engolir dificuldade. Para receber 10 mgs de conteúdos de medicina de 1 pacote deve dissolver-se em 15 ml de água. A solução recebida tem de mexer-se e esperou vários minutos (antes da formação da interrupção). A interrupção recebida deve aceitar-se durante 30 minutos então é necessário encher mais uma vez um copo do mesmo volume de água, mexer permanecer e aceitar no interior.

Usar a água brilhante para a dissolução de medicina, e também repartir ou mastigar microgrânulos não seguem.

A pacientes que não podem engolir as pastilhas divorciadas em ainda a água ou a interrupção recebida de grânulos e pílula se introduzem via a tenta de nazogastralny.

Recomenda-se aplicar o seguinte modo da distribuição:

• Tratamento erosivo um refluxo-ezofagita (crianças de 1-11 anos com peso corporal de 10 quilogramas, Neksium na forma de grânulos e pílula): a dose única de crianças que pesam 10-20 quilogramas faz 10 mgs, mais de 20 quilogramas - 10-20 mgs. Tarifa de frequência de recepção – uma vez por dia, duração de terapia – 8 semanas;
• Tratamento sintomático de uma doença de refluxo gastroezofagealny (crianças de 1-11 anos com peso corporal de 10 quilogramas, Neksium na forma de grânulos e pílula): uma vez por dia em 10 mgs que duram até 8 semanas;
• Tratamento erosivo um refluxo-ezofagita (adultos e crianças de 12 anos): uma vez por dia em 40 mgs dentro de um mês. O curso de quatro semanas adicional do tratamento recomenda-se a conduzir no momento da preservação de sintomas de uma doença ou em caso de que depois que o primeiro tratamento de curso de um ezofagit não veio;
• A terapia de apoio longa para fins de prevenção de uma repetição (adultos e crianças de 12 anos): em 20 mgs uma vez por dia;
• Terapia sintomática de uma doença de refluxo gastroezofagealny sem ezofagit (adultos e crianças de 12 anos): em 20 mgs uma vez por dia. Se em um mês de sintomas de terapia não passarem, é necessário conduzir o exame adicional. Depois que a transição de melhora ao modo da recepção de Neksium "segundo a necessidade" é possível, isto é medicina aceitam no momento da emergência de sintomas antes da sua remoção em uma dose diária 20 mgs em 1 recepção. Para os pacientes que aceitam não-esteróide medicina antiinflamatória e os pacientes que pertencem ao grupo dos riscos de desenvolvimento da úlcera de estômago ou um duodeno, a terapia no modo "segundo a necessidade" não se recomenda;
• A úlcera de estômago de um estômago e duodeno (junto com outra medicina) para uma erradicação Helikobakter de um pilora, e também tratamento de uma úlcera do duodeno associado com Helikobakter de um pilora e a prevenção de uma repetição das úlceras pépticas se associou com esta bactéria em pacientes com a úlcera de estômago (adultos): 2 vezes por dia em 20 mgs de Neksium, 500 mgs de um klaritromitsin e 1.000 mgs de amoxicillin. A terapia executa-se durante 7 dias;
• A terapia kislotopodavlyayushchy longa nos pacientes que tinham a hemorragia de uma úlcera péptica depois do uso intravenoso da medicina antisekretorny da prevenção de uma repetição (adultos): uma vez por dia em 40 mgs durante 30 dias (depois do fim de terapia intravenosa por medicina antisekretorny);
• A cura das úlceras de estômago uniu com o uso longo do não-esteróide a medicina antiinflamatória (adultos): uma vez por dia em 20 ou 40 mgs, duração de curso – 1-2 meses;
• A prevenção da úlcera de estômago e duodeno empatou com a recepção do não-esteróide medicina antiinflamatória: uma vez por dia em 20 ou 40 mgs;
• Os estados que se caracterizam por substância segreda hyper patológica inclusive a síndrome de Zollingera-Ellison e substância segreda hyper idiopática: uma dose inicial – 2 vezes por dia em 40 mgs. Além disso a dose seleciona-se individualmente, a duração de um curso define-se por um quadro clínico de uma doença.

Lyophilisate de preparação de solução de injeção

Para a dissolução da medicina é necessário usar a solução de sódio de cloreto de só 0,9%.

A solução de injeção de Neksium não deve misturar-se ou introduzir-se junto com outra medicina.

A droga recomenda-se a injetar-se diretamente depois da sua preparação. Na necessidade dele é possível guardar durante 12 horas em uma temperatura até 30 °C.

Intravenosamente Neksium marcam na impossibilidade da recepção de medicina no interior, tarifa de frequência da aplicação – uma vez por dia.

O modo da distribuição define-se por indicações (uma dose diária):

• Tratamento de um ezofagit em uma doença de refluxo gastroezofagealny: crianças de 1-11 anos com peso corporal a 20 quilogramas - 10 mgs; crianças de 1-11 anos com peso corporal de 20 quilogramas - 10 ou 20 mgs; adultos e crianças de 12 anos – 40 mgs;
• Tratamento sintomático de uma doença de refluxo gastroezofagealny: crianças de 1-11 anos de - 10 mgs; adultos e crianças de 12 anos – 20 mgs;
• A cura das úlceras pépticas uniu com a recepção do não-esteróide a medicina antiinflamatória nos pacientes que pertencem ao grupo dos riscos: adulto – 20 mgs;
• A prevenção das úlceras pépticas uniu com a recepção do não-esteróide a medicina antiinflamatória: adulto – 20 mgs.

O período da aplicação parenteral de Neksium é, por via de regra, curto, o paciente recomenda-se a transferir-se para a recepção de medicina no interior o mais logo possível.

Para a prevenção de uma repetição da hemorragia de uma úlcera péptica depois de executar um hemostasis endoscópico normalmente marcam 80 mgs de Neksium na forma da infusão intravenosa durante 30 minutos com a infusão intravenosa prolongada subsequente em uma dose de 8 mgs por hora durante 72 horas. Para a supressão da substância segreda de ácido depois que o fim da aplicação parenteral que executa antisekretorny terapia recomenda-se (por exemplo, эзомепразол em 40 mgs durante 1 mês uma vez por dia).

A duração da introdução de Neksium faz:

• Injeções intravenosas: 10, 20 e 40 mgs – de 3 minutos;
• Infusões intravenosas: 10, 20 e minutos de 40 mgs - 10-30; minutos de 80 mgs - 30; 8 mg/h – 71,5 h (na forma da infusão prolongada).

No momento da hemorragia de uma úlcera péptica em pacientes com violações funcionais pesadas de um fígado Neksium marcam em 80 mgs na forma da infusão intravenosa dentro de 30 minutos com a infusão intravenosa prolongada subsequente na dose máxima 4 mgs por hora de 71,5 h.

Na nomeação de Neksium em toda a correção de formas de dosagem de uma dose não deve pacientes com a disfunção de rins. Com o cuidado aplicam a medicina em pacientes com um fracasso renal.

Por causa da experiência clínica limitada pelo paciente com o grau pesado de um fracasso renal Neksium é necessário marcar com o cuidado. A dose diária máxima no grau pesado de uns adultos de insuficiência hepática e crianças de 12 anos tem de ter não mais do que 20 mgs, as crianças têm 1-11 anos – não mais do que 10 mgs.

Os pacientes idosos não devem corrigir o modo de distribuição.

Efeitos de lado

• Sistema nervoso: muitas vezes – uma dor de cabeça; infrequentemente – paresteziya, vertigem, sonolência; raramente – provam a violação;
• Osso e sistema muscular: raramente – um mialgiya, artralgiya; muito raramente – fraqueza muscular;
• Sistema de Haematogenic: raramente – um leykopeniye, thrombocytopenia; muito raramente – pan-cytosinging, агранулоцитоз;
• Sistema urinário: muito raramente – interstitsialny nefrite;
• Sistema respiratório: raramente – um bronchospasm;
• Tratado digestivo: muitas vezes – uma fechadura, dor de barriga, diarreia, um meteorizm, vômito/náusea; infrequentemente – secura em uma boca; raramente – tratado digestivo candidiasis, stomatitis; muito raramente – a colite microscópica confirmou-se com pesquisas histologic;
• Pele e tecidos hipodérmicos: muitas vezes – reações no lugar de introdução de medicina (em administração intravenosa); infrequentemente – dermatite, borbulha, uma coceira, urticária; raramente – uma fotosensibilização, alopetion; muito raramente – tóxico epidermalny некролиз, a síndrome de Stephens-Johnson, um mnogoformny eritema;
• Glândulas mamárias e sistema reprodutivo: muito raramente – um ginekomastiya;
• Fígado e tratado biliar: infrequentemente – aumentam na atividade de enzimas hepatic; raramente – a hepatite (que se segue da icterícia ou sem ele); muito raramente – uma insuficiência hepática, encefalopatia em pacientes com doenças de fígado;
• Órgão de visão: raramente – uma ilegibilidade de vista;
• Violações mentais: infrequentemente – insônia; raramente – excitação, uma depressão, confusão; muito raramente – comportamento agressivo, alucinações;
• Metabolismo: raramente – um giponatriyemiya; muito raramente – o gipomagniyemiya, um gipokaltsiyemiya (unido com um gipomagniyemiya pesado), o gipokaliyemiya (causado por um gipomagniyemiya);
• Reações alérgicas: raramente – reações de hipersensibilidade (na forma de febre, angioneurotic hypostasis, reações anafilácticas / choque anafiláctico);
• Outros: infrequentemente – hypostases periférico; raramente – perspiração, indisposição.

Na administração intravenosa de Neksium pelo paciente na condição crítica, especialmente na introdução de grandes doses, o desenvolvimento da violação irrevogável da vista é possível (a relação da causa e efeito não se estabelece com a terapia artística).

Instruções especiais

No momento da emergência de qualquer sinal perturbador (na forma da perda súbita considerável de peso corporal, vômito repetido, um dysphagy, que vomita com a impureza de sangue), e também na presença da úlcera de estômago (ou na suspeita dele) é necessário excluir a existência de novos crescimentos malignos como a aplicação de Neksium pode levar à aplainação de sintomas que atrasarão o diagnóstico.

Executando o tratamento de longo prazo (especialmente mais longo do que o ano) os pacientes têm de sofrer a observação médica regular.

Em casos do uso da medicina "segundo a necessidade" é necessário informar o doutor na emergência de sintomas atípicos.

Durante a terapia artística de uma erradicação Helikobakter pilor é necessário considerar uma possibilidade da interação medicinal de toda a medicina aplicada.

Com o alto risco do desenvolvimento de modificações ou pacientes osteoporosis têm de ser sob a observação clínica correspondente.

Durante a terapia é necessário ter cuidado no controle do transporte motor que se une com a probabilidade do desenvolvimento de tais efeitos de lado como vertigem, sonolência e uma ilegibilidade da vista.

Interação medicinal

Na aplicação simultânea de Neksium com alguma medicina lá pode estar seguindo efeitos:

• Ketokonazol, итраконазол, эрлотиниб: redução na sua absorção;
• Digoxin: aumento na sua absorção;
• Medicina de Anti-retrovirus (атазанавир, нелфинавир): a redução na sua concentração no soro (a combinação não se recomenda);
• Sakvinavir: aumento na sua concentração em soro;
• Tsitalopram, diazepam, имипрамин, фенитоин, кломипрамин e outra medicina na qual o metabolismo CYP2C19 isoenzyme toma parte: aumento na sua concentração em plasma;
• Fenitoin: aumento na sua concentração residual em pacientes com epilepsia;
• Takrolimus, methotrexate: aumento na sua concentração em soro de sangue;
• A medicina do Wort de São João que se faz um buraco rifampicin: redução em concentração de um ezomeprazol em plasma de sangue.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças.

Data de expiração:

• Pastilhas: 3 anos no momento de armazenamento em uma temperatura até 30 °C;
• Grânulos e pílulas de preparação de interrupção de administração oral: 3 anos no momento de armazenamento em uma temperatura até 25 °C;
• Lyophilisate de preparação de solução de injeção: 2 anos no momento do armazenamento em uma temperatura até 30 °C no lugar protegem-se da luz. Sem pacote de cartão a garrafa no momento da iluminação de quarto pode guardar-se até 24.