Plakvenil

Plakvenil – a medicina que tem propriedades antimaláricas e tem efeito imunossupressor e antiinflamatório.

Forma de lançamento e estrutura

A forma de dosagem de Plakvenil – as pastilhas cobriu de uma cobertura de filme: biconvex, cor redonda, branca, em um dos partidos uma gravura - "HCQ", em outro partido – "200" (em 10 partes em bolhas, em 6 bolhas em pacotes de cartolina).

Contém em 1 pastilha:

• Ingrediente ativo: sulfato de hydroxychlorocinchona – 200 mgs;
• Componentes auxiliares: magnésio stearate, K25, monohidrato de lactoses, o grão de amido, опадрай vê-se por OY-L-28900 (uma macrometa 4000, um gipromelloza, o bióxido de titã (E171), monohidrato de lactoses).

Indicações a aplicação

Plakvenil aplicam ao tratamento de artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil, um sistema volchanka vermelho, volchanka vermelho diskoidny.

Na malária (exceto Plasmodium falciparum causado por tensões hlorokhin-resistentes) a medicina usa-se para fins da prevenção e para a terapia de maus ataques da malária causada por Plasmodium ovale, Plasmodium vivax e Plasmodium malariae e as tensões sensíveis do Plasmodium falciparum, e também no momento do tratamento radical da malária causada por tensões de Plasmodium falciparum, sensíveis a hydroxychlorocinchona.

Contra-indicações

Absoluto:

• Retinopathy;
• A insuficiência hereditária de lactase, a intolerância de lactose, galactosemia ou a síndrome de malabsorption de um glucose/galactose (como uma parte da medicina lá é uma lactose);
• O período de gravidez (uma exceção – casos quando a vantagem potencial da terapia da mãe é significativamente mais alta do que o risco do desenvolvimento da patologia de um fruto);
• A idade de crianças até 6 anos (não se aplica em crianças com o peso corporal ideal menos de 31 quilogramas) (em caso da necessidade que executa terapia longa em crianças é mais sênior do que 6 anos a probabilidade de efeitos tóxicos aumenta-se);
• Hipersensibilidade a componentes de medicina e outros derivados 4 aminoquinolines.

O parente (Plakvenil é necessário aplicar-se com o cuidado por causa da probabilidade aumentada de efeitos de lado):

• Frustração visual: a violação da vista a cores, diminua em acuidade visual, restrição dos campos da visão, e também administração simultânea de drogas que fomentam a emergência de reações ophthalmologic aversas (com relação ao perigo de progredir da frustração visual e retinopathies);
• Doenças de Hematologic (inclusive dados na anamnésia);
• Doença neurológica séria, psicoses (inclusive dados na anamnésia);
• Última pele porfiriya (risco de uma agravação), psoríase (risco de agravação das manifestações de pele), administração simultânea de drogas que fomentam emergência de reações de pele;
• Renal e/ou insuficiência hepática, hepatite, administração simultânea de drogas, capazes para exercer o impacto averso na função de rins e/ou um fígado (em caso da disfunção pesada de um fígado ou rins a dose deve selecionar-se, exercendo o controle da concentração no plasma hydroxychlorocinchona);
• Deficiência glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
• Doença séria do tratado digestivo (DT);
• A hipersensibilidade à quina (as reações alérgicas zangadas são possíveis).

Quando a amamentação (lactação) deve estimar cuidadosamente a necessidade da aplicação de Plakvenil como em poucas quantidades гидроксихлорохин ele se aloca com o leite de peito, e em crianças sensibilidade de aproximadamente um ano a efeitos tóxicos de 4 aminoquinolines aumenta-se consideravelmente.

Método de aplicação e dosagem

Pastilhas Plakvenil destinam-se para a aplicação oral, aceite-os junto com a comida ou entre refeições, lavando-se abaixo com 1 vidro de leite.

É importante considerar a atividade cumulativa hydroxychlorocinchona: a sua ação terapêutica começa a mostrar-se várias semanas depois do começo da recepção regular da medicina, ao mesmo tempo os efeitos de lado podem surgir relativamente cedo. O efeito terapêutico necessário desenvolve-se vários meses depois. A ausência da melhora objetiva de uma condição do paciente dentro de meio ano do tratamento gidroksikhlorokhiny, a aplicação de Plakvenil deve parar-se.

Terapia da artrite reumatóide (RA):

• Adultos, inclusive pacientes idosos: a dose eficaz mínima a 6,5 mgs/quilograma do peso corporal um dia (o cálculo se faz no peso corporal ideal, mas não no verdadeiro) pode fazer 200 mgs (1 pastilha) ou 400 mgs (2 pastilhas) um dia; em uma dose inicial de 400 mgs divide-se em várias recepções; conseguindo a melhora óbvia a dose pode abaixar-se a 200 mgs, em caso da redução de eficiência é possível aumentar a dose de apoio a 400 mgs;
• Crianças: a dose eficaz mínima – a 6,5 mgs/quilograma do peso corporal um dia (o cálculo se faz no peso ideal), por isso, pastilhas de 200 mgs não se destina para crianças com o peso corporal ideal até 31 quilogramas.

A aplicação do Plakvenil combinado com glucocorticosteroids (GKS), um methotrexate, salycylates, resolventes de não-esteróide (NPVS), outras substâncias terapêuticas / medicina da segunda linha seguramente. Várias semanas depois do começo da recepção da medicina de uma dose de salycylates e GKS pode abaixar-se, ou a terminação da recepção desta medicina é possível. Ao mesmo tempo as doses de GKS têm de reduzir-se gradualmente, reduzindo o montante aceito de substâncias uma vez durante 4-5 dias: uma cortisona – ≤ 5-15 mgs, uma hidrocortisona – ≤ 5-10 mgs, Prednisolonum e Prednisonum – ≤ 1-2,5 mgs, methylprednisolonum e um triamtsinolon – ≤ 1-2 mgs, dexamethasone – ≤ 0,25-0,5 mgs.

Para a terapia de sistema volchanka vermelho (SRV) a dose inicial média de 400 mgs (2 pastilhas) 1-2 vezes por dia, um curso do tratamento – de várias semanas a vários meses, dependendo da reação do paciente recomenda-se a pacientes adultos; a terapia de apoio longa – 200-400 mgs por dia.

Prevenção de maus ataques de malária, devido a infecção de Plasmodium malariae e tensões sensíveis de Plasmodium falciparum, uma vez por semana, durante o mesmo dia:

• Adultos – em 400 mgs;
• Crianças – em 6,5 mgs/quilograma de peso corporal ideal da criança, mas (independente de peso) não mais dose de adultos.

A terapia preventiva recomenda-se a começar-se durante 2 semanas antes da entrada em uma zona endêmica se for impossível, o duplo (carga) a dose nomeia-se: para adultos – 800 mgs, para crianças – 12,9 mgs/quilograma do peso corporal ideal (mas 800 mgs ≤), dividiram-se em duas recepções em um intervalo de 6 horas. É necessário continuar a recepção da medicina da prevenção de uma doença durante 8 semanas depois da fuga de uma zona endêmica.

Durante maus ataques de malária em adultos: 800 mgs (4 pastilhas) uma vez, logo 400 mgs (2 pastilhas) depois 6-8 h, além disso – em 400 mgs mais 2 dias (sulfato totalmente de 2.000 mgs hydroxychlorocinchona).

Também eficiência, como um caminho alternativo, a recepção única de Plakvenil em uma dose de 800 mgs se comprovou.

A dose de crianças – 3,2 mgs/quilograma do peso ideal (mas 2.000 mgs ≤), calcula-se segundo 3 dias da recepção segundo o seguinte esquema:

• Eu dosa (no início de um ataque) – 12,9 mgs/quilograma, mas 800 mgs ≤;
• A II dose (depois de mim dosam durante 6 horas) – 6,5 mgs/quilograma, mas 400 mgs ≤;
• A III dose (depois da II dose durante 18 horas) – 6,5 mgs/quilograma, mas 400 mgs ≤;
• A IV dose (depois da III dose durante 24 horas) – 6,5 mgs/quilograma, mas 400 mgs ≤.

Tratamento radical da malária causada por Plasmodium vivax e Plasmodium malariae: deve aceitar 4 aminoquinolines derivados junto com derivados de um 8-aminokhinolon.

As doses do Plakvenil dado calculam-se segundo o sulfato гидроксихлорохин e não são equivalentes a doses de base.

Para adultos a dose pode calcular-se considerando o peso corporal ideal bem como para crianças.

Efeitos de lado

• Sangue e sistema linfático: a frequência é desconhecida – anemia aplástica, anemia, opressão da formação de sangue marrowy, агранулоцитоз, thrombocytopenia, um leykopeniye;
• Sistema imune: a frequência é desconhecida – angioneurotic hypostasis, uma pequena carapaça de tartaruga, bronchospasm;
• Metabolismo e comida: muitas vezes – anorexia; a frequência é desconhecida – a probabilidade de uma agravação de um porfiriya, hipoglicemia;
• Violações de mentalidade: muitas vezes – labilidade afetiva; infrequentemente – nervosidade; a frequência é desconhecida – comportamento de suicídio, psicoses;
• Sistema nervoso central e periférico: muitas vezes – uma dor de cabeça; infrequentemente – vertigem; a frequência é desconhecida – espasmos;
• Órgão de visão: muitas vezes – a ilegibilidade de vista uniu-se com violações de acomodação (dozozavisimy e reversível); infrequentemente – um retinopathy com defeitos de campos de visão e modificações em pigmentação (reversível em uma primeira forma depois da terminação de tratamento gidroksikhlorokhiny; a preservação de não retinopathy diagnosticado aumenta o risco do dano irrevogável de uma retina de um olho até depois do cancelamento de medicina; nas modificações começam de uma retina pode ser asymptomatic, mostrar-se por scotomas de peritsentralny ou tipos paracentrais, passando scotomas, e também as violações da vista a cores), as modificações da córnea, inclusive o inchado também turvação (pode ser asymptomatic ou causar a emergência de modificações, reversíveis depois da terminação de um curso da terapia, como uma ilegibilidade de vista, fotofobia, auras); a frequência é desconhecida – uma degeneração makulyarny e um makulopatiya (pode ser irrevogável);
• Órgão de audição e violações de labirinto: infrequentemente – barulho em orelhas, вертиго; a frequência é desconhecida – surdez;
• Sistema cardiovascular: a frequência é desconhecida – um cardiomyopathy devido ao qual o fracasso de coração até um resultado fatal pode desenvolver-se (a toxicidade kardialny crônica deve considerar-se em caso da detecção de violações da condutividade (o bloqueio de pernas de um ramo de Gis e/ou as violações da condutividade atrioventricular) ou em um hipertroféu de ambos os ventrículos (o desenvolvimento de regresso de tais modificações é possível com o cancelamento de medicina));
• GIT (os sintomas normalmente ao mesmo tempo passam depois de redução de uma dose ou cancelamento da medicina): muito muitas vezes – náusea, dor de barriga; muitas vezes – vômito, diarreia;
• Sistema de Gepatobiliarny: infrequentemente – aberrações de indicadores de laboratório de testes de hepatic funcionais; a frequência é desconhecida – uma insuficiência hepática fulminantny;
• Pele e tecidos hipodérmicos: muitas vezes – uma coceira, borbulha de pele; infrequentemente – as violações da pigmentação de membranas mucosas e pele, um alopetion, decolouration do cabelo (depois que a terminação de terapia normalmente estas modificações rapidamente se realiza); a frequência é desconhecida – bullous borbulha (inclusive um multiformny eritema, a síndrome de Stephens-Johnson, eksfoliativny dermatite, fotosensibilidade, tóxico epidermalny некролиз), síndrome de VESTIDO (a reação de pele medicinal que se segue de manifestações de sistema e um eozinofiliya), OGEP (agudo generalizou ekzantematozny пустулез; pode seguir-se giperleykotsitozy e aumento de temperatura; é necessário distinguir-se da psoríase; depois da terminação de tratamento um resultado normalmente favorável);
• Tecidos esqueléticos e musculares e se unem: infrequentemente – sensomotorny violações; a frequência é desconhecida – o neuromyopathy ou um myopathy de músculos esqueléticos que levam à fraqueza que progride com uma atrofia de grupos musculares proximal (pode ser reversível depois da terminação de recepção de medicina, mas vários meses podem ser necessários para a reabilitação cheia), a redução em condutividade nervosa, supressão de reflexos tendinosos.

Classificação de frequência de efeitos de lado indesejáveis:> 1/10 – muito muitas vezes; ≥ 1/100-<1/10 – é frequente; ≥ 1/1000-<1/100 – infrequentemente; ≥ 1/10 000-<1/1000 – é raro; <1/10 000 – em casos isolados; não é possível determinar a frequência pelos dados disponíveis – a frequência é desconhecida.

Os sintomas de dose excessiva hydroxychlorocinchona são: as violações de vista, uma dor de cabeça, um colapso, um gipokaliyemiya, os espasmos, as violações da condutividade e um ritmo que implicam paralisação respiratória e corações. Como tais reações podem desenvolver-se diretamente depois da aceitação de uma dose excessiva de Plakvenil, é necessário executar a terapia urgente – para tomar medidas da remoção da medicina de um estômago (para causar artificialmente o vômito, executar lavar-se), aceitar o carbono absorvente em uma dose, pelo menos por 5 vezes excedendo a dose aceita hydroxychlorocinchona. Introdução expedientemente parenteral de diazepam, é dados sobre a redução no seu contexto de cardiotoxicity chlorocinchona.

Já que o novo tratamento em caso da necessidade executa a terapia de antichoque e a ventilação artificial de pulmões (AVL). O paciente tem de ser sob o controle médico constante não menos de 6 horas depois de atropelar de sintomas da dose excessiva.

A dose excessiva de 4 aminoquinolines em crianças é especialmente perigosa, até em caso do uso da medicina em uma dose de 1000-2000 mgs o resultado letal é possível.

Instruções especiais

A influência tóxica hydroxychlorocinchona em uma retina de um olho é consideravelmente dozozavisimy. Em aplicação de meios em doses a 6,5 mgs em quilograma de peso corporal ideal a frequência de desenvolvimento de um pequeno retinopathy. Em caso do excesso das doses diárias recomendadas o risco do desenvolvimento de um retinopathy agudamente aumenta, e a sua emergência acelera.

Antes da terapia longa deve sofrer a inspeção cuidadosa de olhos inclusive pesquisa de um fundo de olho, definição de acuidade visual, avaliação de campos e colorir a vista. Além disso no decorrer do tratamento tal inspeção recomenda-se a sofrer-se pelo menos 1 vez durante meio ano.

Os seguintes estados / situações são a razão da inspeção mais frequente de pacientes:

• A dose diária hydroxychlorocinchona excede 6,5 mgs no quilograma do peso corporal ideal (em pacientes com um peso excessivo a dose excessiva é possível);
• Fracasso renal;
• A dose aceita total durante o período vencido mais de 200.000 mgs;
• Idade promovida;
• A acuidade visual reduzida.

Qualquer frustração visual (a modificação de vista a cores, redução na acuidade visual) são um indicador de cancelamento imediato da medicina e asseguração de observação cuidadosa de uma condição da vista do paciente como tais modificações de uma retina são capazes para progredir até depois do cancelamento de meios.

Em caso de um curso longo da terapia é periodicamente necessário fazer o teste de sangue de laboratório cheio; os гидроксихлорохин cancelam no momento da emergência de violações hematologic.

Como as crianças são especialmente sensíveis a efeitos tóxicos de 4 aminoquinolines, especialmente cuidadosamente deve encontrar condições de armazenamento e retirar Plakvenil de lugares, disponíveis para crianças.

Os pacientes que recebem longo tempo de medicina periodicamente têm de sofrer a inspeção de funções de músculos esqueléticos e expressividade de um reflexo tendinoso no neurologista. No momento da observação da fraqueza muscular a medicina deixa de aceitar-se.

Acerca de tensões hlorokhin-resistentes de Plasmodium falciparum, e também o vneeritrotsitny forma Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax Plakvenil, por isso, não é eficaz não pode prevenir a infecção com estes microrganismos usando como meios para a prevenção de maus ataques da malária como meios da prevenção de uma repetição das doenças causadas por estes activators.

É necessário ter cuidado, dirigindo transportes e mecanismos difíceis como гидроксихлорохин pode quebrar a acomodação devido ao que a clareza da percepção visual piora. Se este estado não passar em si mesmo dentro de algum tempo, a dose da medicina deve reduzir-se temporariamente.

Interação medicinal

• Digoxin – aumentam na sua concentração no soro é possível (recomenda-se reduzir uma dose digoxin sob o controle da concentração plásmica);
• Medicina de Hypoglycemic, a insulina – diminui na sua dose com relação à fortificação possível de efeitos no início da terapia gidroksikhlorokhiny pode necessitar-se;
• Antatsida – pode reduzir a absorção hydroxychlorocinchona, por isso, é necessário observar um intervalo não menos de 4 horas entre recepções.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar inacessível para crianças, em uma temperatura não acima de 25 °C.

Data de expiração – 3 anos.