Roakkutan

Roakkutan – a medicina com protivoseboreyny, a ação antiinflamatória aplicou-se no momento do tratamento de um acne.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem de lançamento de Roakkutan – a cápsula: oval, opaco; conteúdos de cápsulas – interrupção de uma coerência uniforme de amarelo escuro até cor amarela; em 10 mgs – marrom-vermelho, em uma superfície a tinta negra "de ROA 10" de inscrição; em 20 mgs - um pela metade marrons-vermelhos, o outro – branco, em uma superfície a tinta negra "de ROA 20" de inscrição (em bolhas em 10 partes, em um pacote de cartolina de 3 ou 10 bolhas).

Estrutura de 1 cápsula:

• reagente ativo: изотретиноин – 10 ou 20 mgs;
• componentes auxiliares (10/20 mgs): abelha cera amarela – 7,68/15,36 mg, óleo de feijões-soja – 107,92/215,84 mg, o óleo hydrogenated de feijões-soja – 7,68/15,36 mg, parcialmente hydrogenated óleo de feijões-soja – 30,72/61,44 mg;
• cobertura de cápsula (10/20 mgs): gelatina – 75,64/120,66 mg, глицерол 85% – 31,275/49,835 mg, Karion 83 (маннитол, a batata hydrolyzed amido, сорбитол) – 8,065/12,86 mg, o óxido vermelho de tintura de ferro (E172) – 0,185/0,145 mg, bióxido de titânio (E171) – 1,185/1,97 mg;
• tinta: goma-laca, óxido de tintura ferro preto (E172); o uso de tinta S-1-27794 Preta Opacode pronta é admissível.

Indicações a aplicação

• acne em formas severas (konglobatnye/uzelkovo-cystous ou com risco de formação de bainhas);
• acne em falta de eficiência de outros tipos de tratamento.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência hepática;
• o giperlipidemiya expresso;
• гипервитаминоз E;
• a aplicação combinada de tetratsiklina;
• a gravidez (no momento da emergência da gravidez durante a terapia ou durante um mês depois que a sua terminação lá é a muito alta probabilidade do nascimento da criança com malformações pesadas) e o período de lactação;
• idade até 12 anos;
• hipersensibilidade a componentes de medicina.

O parente (Roakkutan é necessário aplicar-se com o cuidado nos seguintes estados / doenças):

• alcoolismo;
• diabete;
• depressão (anamnestichesky dados);
• violações de troca de lipidic;
• obesidade.

Método de aplicação e dosagem

Roakkutan aceitam no interior, é mais preferível – junto com a comida.

Tarifa de frequência de recepção – 1-2 vezes por dia.

O doutor seleciona uma dose individualmente. A eficiência de terapia e reações colaterais tem o caráter dozozavisimy e varia em pacientes diferentes.

A dose diária inicial recomendada – 0,5 mgs/quilograma.

Na maioria dos casos a dose diária está em limites de 0.5-1 mgs/quilograma, no curso muito pesado da doença e em casos do tratamento de um acne de um tronco o seu aumento até 2 mgs/quilograma são possíveis.

A dose de curso ótima – 120-150 mgs/quilograma (é a base do cálculo da duração do tratamento). A remissão muitas vezes cheia de um acne consegue realizar-se durante 16-24 semanas da aplicação de Roakkutan. Na tolerância muito má de redução de medicina em uma dose diária e aumento na duração de um curso é possível.

Na maioria dos casos depois de executar um curso único do tratamento de um acne desaparecem completamente. No momento de uma repetição de repetição óbvia de um curso mostra-se. Nomeia-se não antes, do que durante 2 meses depois da terminação do primeiro curso (o período durante o qual a melhora pode continuar).

No momento de um fracasso renal pesado a terapia tem de começar-se com uma mais pequena dose (por exemplo, 10 mgs por dia). Além disso aumenta-se a 1 mg/quilograma por dia ou o maior transferível.

Efeitos de lado

As reações colaterais, por via de regra, têm o caráter reversível (depois que diminua na dose/cancelamento da terapia), mas em certos casos podem permanecer depois da terminação da recepção de Roakkutan. Na maioria dos casos as violações dependem de uma dose.

Reações colaterais possíveis:

• tratado gastrintestinal: a náusea, a diarreia, as doenças inflamatórias de intestinos (ileitis/colitis), bleedings, pancreatitis (especialmente no momento do acompanhamento gipertriglitseridemiya ele é mais alto do que 800 mg/dl, em exemplos raros – com um resultado fatal), reversível / транзиторное aumento na atividade hepatic трансаминаз; em alguns casos – a hepatite (muitas vezes as modificações não excederam os limites da norma e no decorrer do tratamento voltou a indicadores iniciais, contudo a correção de uma dose ou o cancelamento do tratamento às vezes necessitavam-se);
• sistema nervoso central e esfera mental: a dor de cabeça, depressão, violação do comportamento, ataques convulsivos, aumenta na pressão cranial intra ("pseudotumor cerebral": violação de vista, dor de cabeça, vômito, náusea, hypostasis de um nervo ótico);
• sistema respiratório: raramente – um bronchospasm (mais muitas vezes está na asma bronquial na anamnésia);
• sistema de haematogenic: os neytropeniye, aceleração de SOE, diminuem em um gematokrit, anemia, leykopeniye, modificação do número de plaquetas;
• sistema esquelético e muscular: dores musculares com/sem o aumento no nível de um serumal kreatinfosfokinaza, articule dores, tendinita, artrite, гиперостоз, a calcificação de tendões/gavelas, outras modificações de ossos;
• sistema imune: as infecções de sistema / infecções locais causadas por grampolozhitelny activators (Estafilococo aureus);
• órgãos dos sentidos: em alguns casos – uma fotofobia, violações de acuidade visuais, violação da adaptação escura (diminuem na agudeza da vista de crepúsculo); raramente – a violação da percepção a cores (passos depois do cancelamento de terapia), conjuntivite, uma catarata lentikulyarny, blefarit, keratit, hypostasis de um nervo ótico (é a exposição de hypertensia cranial intra), a irritação de olhos, uma desordem de audição em certas frequências sólidas;
• as violações uniram-se com gipervitaminozy E: secura de pele, membranas mucosas, inclusive heylit, bleedings de uma cavidade nasal, rouquidão de uma voz, conjuntivite, intolerância de lentes de contato, turvação reversível de uma córnea;
• indicadores de laboratório: abaixando do nível de lipoproteínas de alta densidade, gipertriglitseridemiya, giperurikemiya, hypercholesterolemia; raramente – uma hiperglicemia, a diabete (revelou pela primeira vez), o aumento na atividade de um serumal kreatinfosfokinaza (especialmente no momento de atividades físicas intensivas);
• reações dermatológicas: uma coceira, borbulha, fulminantny formas de um acne, uma cara/dermatite eritem, paronychias, perspiração, um piogenny granuloma, finura permanente de cabelo, onikhodistrofiya, o crescimento fortalecido de tecido granulyatsionny, uma perda do cabelo reversível, uma fotoalergia, um girsutizm, uma fotosensibilização, um hyperpegmentation, um travmiruyemost fácil de pele; no início da terapia a exacerbação de um acne durante várias semanas é possível;
• outros: o proteinuria, glomerulonefrit, reações de sistema de hipersensibilidade, um gematuriya, um limfadenopatiya, vaskulit (гранулематоз Wegener, vaskulit alérgico).

Executando o pós-marketing dos casos de observação da emergência de tais reações de pele pesadas como a síndrome de Stephens-Johnson, um multiformny eritema, o tóxico epidermalny некролиз registrou-se.

Instruções especiais

Roakkutan tem de nomear-se o doutor, é desejável – o dermatologista que tem a experiência da aplicação do sistema retinoid e sabe sobre o risco do seu teratogennost. Os pacientes do de mulher e o macho têm de informar-se e ter sobre ele a cópia da brochura com a informação.

Para evitar a influência desintencional de Roakkutan em um organismo de outras pessoas, tomar o sangue de doador de pacientes que recebem ou medicina recebida pouco antes dele (dentro de 30 dias), é impossível.

Controle da função de um fígado e enzimas hepatic recomenda-se passar antes da terapia, durante 1 mês do momento do seu começo, e além disso cada 3 meses ou segundo as indicações. Por via de regra, aumente hepatic o трансаминаз tem a passagem e o caráter reversível e está em limites de valores normais. No excesso de redução de norma em uma dose ou cancelamento do tratamento mostra-se.

Com a mesma frequência é necessário determinar o nível serumal de lipídios em um estômago vazio. Por via de regra, a normalização da concentração de lipídios acontece depois de redução de uma dose, cancelamento da terapia e na observância de uma dieta. É necessário exercer o controle do aumento clinicamente significante no nível de triglicerídeos. O seu levantamento de mais de 9 mmol/l ou 800 mg/dl pode prosseguir com o desenvolvimento de pancreatitis agudo, em certos casos – com um resultado letal. A terapia cancela-se em um gipertriglitseridemiya resistente ou no momento do desenvolvimento de sintomas de pancreatitis.

Em exemplos raros durante o tratamento há uma sintomatologia psicótica, uma depressão, é muito raro – tentativas de suicídio. Apesar de que a relação da causa e efeito Roakkutana não se estabelece com a recepção, pacientes tenha de observar o extra cuidado no objetivo da medicina com uma depressão na anamnésia. Também é necessário vigiar todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de uma depressão durante a recepção de medicina (a consulta do perito pode necessitar-se). Se o cancelamento da terapia não levar ao desaparecimento de sintomas, a nova observação e o tratamento no perito são necessários.

No início da terapia a exacerbação de um acne que passa sem a correção de uma dose da medicina durante 7-10 dias esteve em exemplos raros observados.

Durante vários anos depois de executar um curso médico de diskeratoz por Roakkutan na dose de curso geral e duração da terapia que excede os acnes recomendou para a terapia houve modificações de osso, inclusive гиперостоз, encerramento prematuro de zonas epifizarny do crescimento, um kaltsifikation de tendões/gavelas. Neste sentido na nomeação de Roakkutan qualquer paciente precisa anteriormente de estimar cuidadosamente uma proporção de vantagem com o risco.

No início da terapia da redução da secura de membranas mucosas e pele pelo uso paciente dos unguentos hidratam ou natas de corpo, o bálsamo de lábio recomenda-se.

Os pacientes durante a recepção do Roakkutan da identificação do desenvolvimento da observação cuidadosa de necessidade de reações de pele pesada (em caso do tratamento de necessidade se cancela).

Tratamento pelo raio laser e propriedade de um procedimento de um dermabraziya químico profundo durante a terapia, e também durante 5-6 meses depois da terminação de um curso médico é necessário evitar (possivelmente fortificação de escoriar em lugares atípicos e desenvolvimento hypo - e hyperpegmentations). Durante a recepção da medicina e dentro de meio ano depois da sua terminação não é necessário executar um epilation por meio de aplicações de cera (há uma probabilidade de um otsloyka da epiderme, emergência de dermatite e bainhas).

Por via de regra, a turvação de uma córnea, a secura de uma conjuntiva de olhos, keratit e deterioração na vista da noite depois do cancelamento da medicina sofrem-se. Na secura de uma membrana mucosa de uso de olhos dos unguentos de olho hidratam ou remédios para uma lágrima artificial é possível. Na secura de um controle de conjuntiva quanto ao desenvolvimento provável de um keratit é necessário. No momento da emergência de reclamações para divisá-lo é necessário consultar-se no oftalmologista (o cancelamento de medicina é possível). Em casos da intolerância de lentes de contato durante a recepção do Roakkutan é necessário usar pontos.

Durante o tratamento é necessário limitar a influência de raios solares/ultravioletas. O uso de natas de creme contra o sol com o alto valor de um fator protetor (não menos de 15 SPF) recomenda-se.

No momento do desenvolvimento de hypertensia cranial intra benigno, inclusive na aplicação combinada de tetratsiklina, Roakkutan imediatamente cancelam. Também o cancelamento imediato da terapia se mostra em casos do desenvolvimento da diarreia hemorrhagic expressa.

Durante a terapia executando pesquisas de laboratório mais frequentes do nível de glicose e lipídios pode necessitar-se pelos pacientes que pertencem ao grupo de alto risco (em diabete, obesidade, alcoolismo crônico ou violações da troca gordurosa). Na diabete (confirmado ou na suspeita) a definição mais frequente de um glycemia recomenda-se.

Em alguns pacientes durante a redução da terapia na agudeza da vista da noite que em certos casos também permanece depois que a terminação de um curso pode observar-se. Neste sentido os pacientes recomendam-se a ter cuidado indo de carro à noite (o controle cuidadoso de uma condição da acuidade visual é necessário).

Interação medicinal

Na aplicação combinada de Roakkutan com alguns meios medicinais / substâncias os seguintes efeitos podem desenvolver-se:

• vitamina A: a fortificação de sintomas de um gipervitaminoz E (a combinação não se recomenda);
• tetratsiklina: o aumento na pressão cranial intra (a combinação é contra-indicada);
• medicina de progesterona: redução na sua eficiência;
• medicina eksfoliativnye/keratolitichesky local de tratamento de um acne: a fortificação da irritação local (a combinação é contra-indicada).

Termos e condições de armazenamento

Guardar no protegido da luz, o lugar, seco, inacessível para crianças, em uma temperatura até 25 °C.

Data de expiração – 3 anos.