Detruzitol

Detruzitol – um blocker competitivo de m holinoretseptorov, a medicina que reduz um tom de músculos lisos de aparelho urinário.

Forma de lançamento e estrutura

• Cápsulas da ação prolongada: o tamanho n° 4, firma gelatinosa, com o caso e cor azul-verde kryshechny, no caso tinta branca pôs a figura "2", em uma cobertura – um símbolo na forma do pequeno homem; conteúdos – microesferas com um diâmetro aproximadamente 1 mm de cor, branca com uma sombra amarelada (em 7 partes em bolhas, em um pacote de cartolina de 1, 4, 7, 12 ou 40 bolhas);
• Cápsulas da ação prolongada: o tamanho n° 3, firma gelatinosa, com o caso e cor azul kryshechny, no caso tinta branca pôs a figura "4", em uma cobertura – um símbolo na forma do pequeno homem; conteúdos – microesferas com um diâmetro aproximadamente 1 mm de cor, branca com uma sombra amarelada (em 7 partes em bolhas, em um pacote de cartolina de 1, 4, 7, 12 ou 40 bolhas);
• As pastilhas cobriram de uma cobertura: redondo, convexo de dois partidos, cor branca, em um dos partidos as cartas "a", e abaixo deles – os arcos gravam-se (em 14 partes em bolhas, em um pacote de cartolina 1, 2 ou 4 bolhas; em 60 partes em garrafas, em um pacote de cartolina 1 garrafa);
• As pastilhas cobriram de uma cobertura: redondo, convexo de dois partidos, cor branca, em um dos partidos as cartas "DT", e abaixo deles – os arcos gravam-se (em 14 partes em bolhas, em um pacote de cartolina 1, 2 ou 4 bolhas; em 60 partes em garrafas, em um pacote de cartolina 1 garrafa).

Ingrediente ativo – um tolterodina hydrotartrate:

• 1 cápsula o tamanho n° 4 – 2 mgs que corresponde à manutenção de um tolterodin – 1,37 mgs;
• 1 cápsula o tamanho n° 3 – 4 mgs que corresponde à manutenção de um tolterodin – 2,74 mgs;
• 1 pastilha com uma gravura são 1 mg que corresponde à manutenção de um tolterodin – 0,68 mgs;
• 1 pastilha com uma gravura de "DT" – 2 mgs que corresponde à manutenção de um tolterodin – 1,37 mgs.

Componentes adicionais de cápsulas:

• Excipients: o gipromelloza, grânulos de açúcar (engomam o grão e a sacarose), Surelease E-7-19010 transparente (oleic ácido, triglicerídeos srednetsepochny, ethylcellulose);
• Estrutura de uma cobertura: o индигокармин, gelatina, bióxido de titã, enegreceu S-1-7085 Branco Opacode branco (o bióxido de titã, goma-laca, симетикон, propylene glicol), e também o ferro tinge o amarelo de óxido – em cápsulas n° 4.

Excipients de pastilhas: sódio de amido de glycoarmour, cálcio de hidrofosfato dihydrate, magnésio stearate, celulose microcristalina, ácido de estearina, gipromelloza, bióxido de titã, bióxido de silício colloidal waterless.

Indicações a aplicação

Detruzitol – medicina do tratamento da hiperatividade de uma bexiga que se mostra o aumento de uma urinação, desejos frequentes e imperativos a uma urinação e/ou uma urina incontience.

Contra-indicações

• Os desejos frequentes e imperativos a uma urinação causam-se pelas razões orgânicas;
• Atraso de urinação;
• Colite de úlcera pesada;
• Myasthenia gravis;
• Megadois pontos;
• Atraso de depleção de um estômago;
• Glaucoma de ângulo fechado resistente a tratamento;
• Glyukozo-galaktozny malabsorption, desordens herdadas raras de tolerância de fructose, deficiência de um sakharazy-izomaltaza (para cápsulas);
• Idade até 18 anos (para cápsulas);
• Lactação;
• Hipersensibilidade a medicina.

Com o cuidado Detruzitol marcam nos seguintes casos:

• A obstrução expressa dos departamentos mais baixos de aparelho urinário;
• Risco de atraso de depleção de um estômago, inclusive doenças obstrutivas de tratado digestivo (por exemplo, stenosis de porteiro);
• Renal ou insuficiência hepática (a dose diária da medicina não deve exceder 2 mgs);
• Hérnia de uma abertura de esophageal de um diafragma;
• Neuropathy;
• A extensão congênita ou adquirida de um intervalo de QT;
• Recepção simultânea de medicina antiarrhytmic da classe IA (procaineamide, хинидин) ou a classe III (соталол, амиодарон);
• Idade até 18 anos (para pastilhas).

Durante a gravidez a medicina pode nomear-se só segundo as indicações vitais se a vantagem prevista sobrepujar riscos possíveis.

Método de aplicação e dosagem

Detruzitol aceitam no interior, sem atar a refeições.

A dose diária da medicina faz 4 mgs: cápsulas da ação prolongada – em 4 mgs de 1 vezes o dia coberto de uma cobertura de pastilha – em 2 mgs 2 vezes por dia.

Dependendo da tolerância da medicina a dose diária pode reduzir-se a 2 mgs.

A dose diária recomendada de pacientes com a disfunção de rins e/ou um fígado, os pacientes que recebem кетоконазол ou outros nervos inibidores CYP3A4 fortes, faz 2 mgs: cápsulas – em 2 mgs de 1 vezes por dia, pastilhas – em 1 mg 2 vezes por dia.

Efeitos de lado

Classificação de efeitos de lado: muitas vezes – mais de 10% de casos, às vezes – de 1 para 10%, são raros – menos de 1%:

• Tratado gastrintestinal: às vezes – dores de barriga, uma fechadura, vômito, um meteorizm, dispepsia; raramente – um refluxo gastroezofagealny;
• Sistema nervoso central e periférico: às vezes – вертиго, sonolência, uma dor de cabeça, violações de vista, nervosidade, fraqueza, fadiga; raramente – alucinações, confusão de consciência;
• Sistema urinário: às vezes – um dizuriya;
• Sistema cardiovascular: raramente – ímpetos de sangue a pele, sensação de batida do coração forte, tachycardia, hypostases periférico;
• Reações alérgicas: raramente – reações anafilácticas, inclusive angioneurotic hypostasis;
• Os efeitos de lado uniram-se com a ação antikholinergichesky: muitas vezes – secura de uma membrana mucosa de uma boca; às vezes – um kseroftalmiya (diminuem em um slezootdeleniye), as violações de acomodação; raramente – um atraso de urinação;
• Os efeitos de lado causados por recepção de medicina em pastilhas: às vezes – aumentam em peso corporal, secura de pele, dor de peito, bronquite;
• Os efeitos de lado causados por recepção de medicina em cápsulas: às vezes – sinusite.

Instruções especiais

Antes da nomeação de Detruzitol é necessário conduzir o exame do paciente para excluir a existência das razões orgânicas de desejos frequentes e imperativos a uma urinação.

A dose diária da medicina deve abaixar-se a 2 mgs na necessidade do uso simultâneo de nervos inibidores CYP3A4, como os antibióticos do grupo de macroconduz (кларитромицин, erythromycin), meios antifungosos (итраконазол, миконазол, кетоконазол).

Detruzitol não se recomenda a marcar para crianças como a segurança da sua aplicação para este grupo de idade de pacientes não se estuda.

A medicina pode reduzir a velocidade de reações psychophysical e causar violações de acomodação nesta conexão durante o tratamento é necessário abster-se de controle de transportes e realização de tipos potencialmente perigosos dos trabalhos que necessitam atenção especial e velocidade de reações.

As mulheres da idade de gravidez durante o tratamento têm de aplicar métodos fiáveis da contracepção.

Interação medicinal

• Medicina de Antikholinergichesky: a ação terapêutica de Detruzitol e os seus efeitos indesejáveis amplifica;
• M holinomimetiki: efeito terapêutico de reduções de medicina;
• Metoklopramid, цизаприд: a sua ação enfraquece-se;
• Fluoxetine: o aumento na concentração geral de um tolterodin e o seu metabolite 5-gidroksimetilny ativo é insignificante (reações clinicamente significantes não se segue).

Possivelmente interação de pharmacokinetic com medicina, o isoenzymes metabolizado 2D6 ou 3A4 de sistema de P450 cytochrome ou ser indutores ou nervos inibidores destes isoenzymes.

Os pacientes com a insuficiência de CYP2D6 devem evitar que a aplicação simultânea de Detruzitol com nervos inibidores CYP3A4 fortes, como os antibióticos do grupo de macroconduza (кларитромицин e erythromycin), meios antifungosos (миконазол, итраконазол, кетоконазол) desde o aumento na concentração de um tolterodin no soro do sangue e o aumento no risco da dose excessiva é possível.

Tolterodin não interage com os contraceptivos orais combinados (contendo levonorgestret ou um ethenylestradiol) e varfariny.

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura até 25 ºС no lugar protegido de leve e inacessível de crianças.

Data de expiração de cápsulas – 2 anos, pastilhas – 3 anos.