Gonal-f

Gonal-f – recombinant follikulostimuliruyushchy hormônio da pessoa.

Forma de lançamento e estrutura

Formas de dosagem:

• Lyophilisate de preparação de solução de hipodérmico (п / a) introduções: pó ou massa da cor branca (as garrafas de vidro dos 3 ml, em um pacote de cartolina de 1, 3, 5 ou 10 garrafas concluem com o solvente em seringa ou garrafas de 1, 3, 5 ou 10 partes respectivamente);
• Solução de п / a introdução: líquido transparente, sem cor, é a opalescência fácil possível (a maçaneta de seringa em 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, em um container plástico 1 a maçaneta de seringa completa de 5, 7 ou 14 agulhas do uso do passado respectivamente, em uma caixa de papelão 1 container).

Ingrediente ativo Gonala-f – фоллитропин uma alfa:

• 1 garrafa – 5,5 mkg ou 75 unidades internacionais (IU);
• 1 maçaneta de seringa – 22 mkg (300 EU), 33 mkg (450 EU), 66 mkg (900 EU).

Excipients:

• Lyophilisate: sódio de hidrofosfato dihydrate, sacarose, dihydrophosphate monohidrato de sódio, hidróxido de sódio, ácido fosfórico, polysorbate 20, methionine;
• Solução: sacarose, half-oxameasures 188, methionine, sódio de hidrofosfato um dihydrate, dihydrophosphate monohidrato de sódio, m cresol, hidróxido de sódio, ácido fosfórico, água de injeções.

Solvente: água de injeções.

Indicações a aplicação

A aplicação Gonala-f mostra-se no momento do tratamento da infertilidade em mulheres:

• Estimulação de Ovarialny em falta de eficiência de terapia por clomifene e falta de crescimento e maturação de folículos, inclusive no contexto de uma síndrome de ovários polycystous;
• O ovarialny controlado aumentou a estimulação no programa da tecnologia reprodutiva auxiliar;
• Estimulação de Ovarialny em patologia gipogonadotropny (em uma combinação com medicina lyuteotropinovy).

Além disso, a medicina usa-se no momento do tratamento de um gipogonadotropny gipogonadizm em homens da estimulação de um spermatogenesis (na combinação com um horionichesky gonadotrophin).

Contra-indicações

• Tumores de um hypophysis ou hypothalamus;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Além disso, contra-indicações a aplicação para mulheres:

• Os tumores de volume ou os cistos dos ovários que não se causam por uma síndrome de um polikistoz de ovários;
• Cancro de útero;
• Carcinoma de ovário;
• Cancro de glândulas mamárias;
• Bleedings uterinos de uma etiologia não especificada;
• Ovarialny insuficiência primária;
• Fibromyoma de um útero e anomalia de desenvolvimento de genitals incompatível com gravidez;
• Período de gravidez e amamentação;
• Menopausa prematura.

Os homens não podem marcar a medicina com a insuficiência testicular primária.

Método de aplicação e dosagem

Gonal-F entram em п / em, modificação diária do lugar de uma injeção.

O modo da distribuição e o período da aplicação nomeia-se pelo doutor com base em indicações clínicas.

A distribuição recomendada de mulheres:

• Infertilidade de Anovulyatorny com o ciclo menstrual guardado, inclusive no momento de violação da sua frequência: uma dose inicial – 75-150 MIM 1 vez por dia, todo o mundo 7 ou 14 dias (são desejáveis) é necessário levantar uma dose em 37,5-75 MIM à obtenção de efeito desejável. O tratamento tem de começar-se durante 7 primeiros dias de um ciclo menstrual. A estimulação executa-se sob o controle da ultrasonografia (ultrasonografia), medindo o nível do estrogênio em sangue e/ou tamanho de folículos. A dose de uma injeção não deve exceder 225 MIM. A terapia para-se a ausência da dinâmica positiva depois de 4 semanas do uso da medicina, que renova no seguinte ciclo da dose mais alta. No momento da realização da reação ótima 24-48 horas depois depois do p último / a uma injeção de medicina o paciente precisa da introdução única de um horiogonadotropin humano recombinant (r-chHG) em uma dose de 250 mkg ou um horionichesky humano gonadotrophin (chHG) em uma dose de 5-10 mil MIM. No dia da introdução de chHG e no dia seguinte o contato sexual recomenda-se à mulher. No momento da resposta excessiva de ovários à introdução de estimulação de chHG deve cancelar-se. No seguinte ciclo é necessário executar a estimulação na dose mais baixa;
• ovarialny controlado hyper estimulação no programa da tecnologia reprodutiva auxiliar (ART): 150-225 EU 1 vezes por dia, desde 2-3 dias de um ciclo. A dose diária pode variar, mas não deve exceder 450 MIM. O tratamento continua-se por de 5 para 20 dias, normalmente pelo 10o dia da introdução da medicina segundo a ultrasonografia os folículos conseguem os tamanhos adequados. Durante 24-48 horas depois da injeção última introdução única de 250 mkg r-chHG ou 5-10 mil MIM chHG da aceleração da maturação final de folículos segue. A supressão da emissão endógena do hormônio de lyuteiniziruyushchy (LH) e a sua manutenção está a um nível baixo conseguido pela introdução dentro de 2 semanas de agonist ou o antagonista um gonadotrophin-rileasing do hormônio (GNRG). Então a terapia continua-se dentro de 7 dias na combinação com Gonalom-f em uma dose 150-225 MIM antes da realização por folículos dos tamanhos adequados. Além disso a dose pode corrigir-se considerando a resposta de ovários. A probabilidade da terapia bem sucedida permanece no decorrer da realização de 4 primeiras tentativas;
• Estimulação de Ovarialny em patologia gipogonadotropny em uma combinação com medicina lyuteotropinovy (LG): a dose e o esquema selecionam-se individualmente. Normalmente, uma dose inicial – 75-150 EU 1 vezes por dia dentro de não mais do que 35 dias junto com 75 MIM lutropin uma alfa. Se necessário Gonala-f é possível levantar uma dose cada 7-14 dias em 37,5-75 MIM. Se durante o curso especificado a estimulação não der a resposta adequada, o tratamento para-se e renova-se na dose mais alta no seguinte ciclo. No momento da realização por folículos dos tamanhos ótimos durante 24-48 horas depois da injeção última da medicina e um lutropin uma alfa uma vez entram em 250 mkg r-chHG ou 5-10 mil MIM chHG. O contato sexual é necessário no dia de uma injeção de chHG e no dia seguinte ou é alternativamente possível executar uma inseminação intrauterina. No momento da resposta excessiva de ovários à estimulação a terapia deve parar-se e retomar-se no seguinte ciclo da dose mais baixa Gonala-f.

A homens a medicina nomeia-se em um gipogonadotropny gipogonadizm para a estimulação de um spermatogenesis em 150 MIM 1 vezes durante 2 dias. Um curso de tratamento em combinação com chHG – 4 e mais meses. A ausência do efeito clínico o tratamento pode prolongar-se até 18 meses.

Efeitos de lado

Muito muitas vezes a aplicação Gonala-f causa reações locais na forma de manchas pretas, reddenings, dores, hypostasis no lugar de uma injeção do grau fácil ou médio da expressividade.

Ambas as formas da medicina podem causar efeitos de lado em mulheres:

• Sistema reprodutivo: muito muitas vezes – cistos de ovários; muitas vezes – a síndrome de estimulação hyper de ovários (SHSO) gravidade fácil ou moderada; raramente – em mulheres com uma doença de tubos de Falópio na anamnésia – gravidez extra uterina, complicação de SGYa na forma de um perekrut de um cisto de um ovário, polycarpous gravidez;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – dores de barriga, náusea, vômito, diarreia;
• Sistema cardiovascular: muito raramente – aumentam em coagulability do sangue (thrombembolia);
• De sistema respiratório: muito raramente – os pacientes com a asma bronquial têm uma agravação ou deterioração em um curso da doença;
• Reações alérgicas: muito raramente – avermelhamento mal definido de pele, borbulha, inchação da pessoa, uma pequena carapaça de tartaruga, a respiração complicada, reações alérgicas pesadas, inclusive um anaphylaxis e choque.

Além disso, os efeitos indesejáveis no contexto do uso de lyophilisate de mulheres podem tornar-se:

• Sistema nervoso: muitas vezes – uma dor de cabeça;
• Sistema cardiovascular: muito raramente – um acidente vascular cerebral isquêmico, uma embolia pulmonar, um infarto do miocárdio;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – um arroto, cólica;
• Sistema reprodutivo: raramente – uma forma severa de SGYa, um ovário apopleksiya;
• Outros: artralgiya, febre, insuficiência pulmonar aguda.

Também o uso da solução Gonala-f pode causar efeitos de lado em mulheres:

• Sistema nervoso: muito muitas vezes – uma dor de cabeça;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – desconsolam em um estômago, peso;
• Sistema reprodutivo: infrequentemente – uma forma severa de SGYa.

No momento do uso de homens da medicina pode tornar-se a razão de efeitos de lado:

• Reações dermatológicas: muitas vezes – um acne;
• Sistema endócrino: muitas vezes – um ginekomastiya;
• Sistema reprodutivo: muitas vezes – ao varikotsela;
• Outros: muitas vezes – aumentam no peso corporal.

Além disso, o uso da solução de homens causa reações colaterais:

• Sistema imune: muito raramente – reações alérgicas de sistema gravidade fácil e moderada (avermelhamento de pele, uma pequena carapaça de tartaruga, inchação da pessoa, borbulha, a respiração complicada), reações anafilácticas, choque;
• Sistema respiratório: muito raramente – deterioração em uma corrente ou uma exacerbação de asma bronquial.

Instruções especiais

É necessário aplicar a medicina sob o controle do doutor com a experiência do tratamento da infertilidade.

A primeira injeção da medicina executa-se pelo especialista qualificado. A introdução independente só permite-se em caso de que o paciente se treina bem, se motiva e tem uma oportunidade de adquirir o conselho do perito.

Antes da terapia é necessário inspecionar o par infrutífero quanto a uma exceção da insuficiência do latido de glândulas supra-renais, um hypothyroidism, gipotalamo-hypophysial novos crescimentos, giperprolaktinemiya.

A avaliação de passability de tubos de Falópio é necessária.

Em um porfiriya, inclusive em parentes próximos, o tratamento tem de realizar-se sob a monitorização cuidadosa de uma condição do paciente, em caso da sua deterioração ou a emergência dos primeiros sintomas de uma terapia de doença pode parar-se.

O uso da medicina exige a avaliação regular de uma condição de ovários com o uso de ultrasonografia, inclusive a definição de um estradiol no plasma de sangue.

O tratamento de homens e mulheres deve executar-se com a aplicação das doses eficazes mínimas.

A Síndrome da Estimulação Hyper de Ovários (SHSO) deve diferenciar-se do aumento sem complicação em ovários. Aumento essencial nos tamanhos de ovários e permeabilidade vascular, o nível considerável de hormônios sexuais causa a acumulação de líquido em barriga, pleural ou cavidades pericardiac que é característico de sintomas clínicos de SGYa.

Em uma forma severa de SGYa a sensação de um raspiraniye e dor de barriga, vento curto, aumento significante no tamanho de ovários, um oliguriya, aumento em peso corporal, náusea, vômito, diarreia, haemo concentração, um gipovolemiya, violação do equilíbrio eletrolítico, гемоперитониум, ascites, um pleural exudate, uma síndrome de aflição respiratória aguda, гидроторакс aparece. Muito raramente SGYa pode tornar-se a razão de um perekrut de um ovário, uma embolia de uma artéria pulmonar, um acidente vascular cerebral isquêmico ou infarto do miocárdio.

O alto nível de um estradiol no plasma de sangue e ovários поликистоз trata fatores de risco do desenvolvimento de SGYa.

Na observância estrita do modo de distribuição e monitorização cuidadosa da terapia o risco do desenvolvimento de SGYa e gravidez polycarpous minimiza-se.

Os pacientes com a resposta excessiva de ovários à estimulação de chHG não devem marcar e dentro de 4 dias o contato sexual desprotegido proíbe-se-os.

Em ovarialny controlado hyper estimulação de VRT o risco do desenvolvimento de SGYa reduz-se pela aspiração de todos os folículos.

A frequência de gravidez polycarpous, abortos espontâneos e gravidez ektopichesky depois dos programas VRT e a indução de uma ovulação é mais alta, do que no conceito natural. A probabilidade da gravidez polycarpous em VRT depende da quantidade dos embriões pospostos, a sua viabilidade e a idade da mulher.

A realização repetida dos cursos da terapia em mulheres pode tornar-se a razão de tumores benignos e malignos de órgãos reprodutivos, inclusive um ovário.

Como a gravidez aumenta a probabilidade de violações tromboembolichesky, às mulheres que recentemente transferiram ou com a corrente tromboembolichesky patologia, é necessário comparar a vantagem da terapia com o risco possível.

O nível aumentado do hormônio follikulostimuliruyushchy no soro do sangue de homens pode indicar a insuficiência testicular primária. A aplicação Gonala-f neste caso não é eficaz. O controle de um spermogram da avaliação da resposta à estimulação recomenda-se a executar-se depois de 4-6 meses da terapia.

Antes do objetivo da medicina o doutor tem de informar-se sobre toda a patologia alérgica do paciente e a medicina usada antes do tratamento.

Gonal-f não exerce o impacto na capacidade do paciente ao controle de transportes e mecanismos.

Interação medicinal

A resposta de ovários fortalece-se por uma combinação de medicina a chHG, clomifene citrato. Na dessensibilização de um hypophysis GNRG análogos Gonala-f deve aumentar uma dose como a resposta de ovários a reduções de estimulação.

Termos e condições de armazenamento

Proteger de crianças.

Guardar no lugar protegido da luz em uma temperatura: lyophilisate a 25 °C, solução – 2-8 °C, depois de abrir-se da maçaneta de seringa – não mais do que 28 dias em uma temperatura não acima de 25 °C para não se congelar.

Data de expiração – 2 anos.