Apidra

Apidra – um análogo recombinant de ser humano de insulina, igual a ele em força de ação, mas a interpretação de mais bystry e efeito menos longo.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem de Apidra – solução de hipodérmico (п / a) introduções: líquido transparente quase sem cor ou sem cor (em 10 ml em garrafas, 1 garrafa em um pacote de cartolina; em 3 ml em cartuchos, em embalagem de célula planimetric: 5 cartuchos da seringa tratam "Optipen" ou 5 cartuchos que se constroem em no disponível a maçaneta de seringa "Optiset" ou 5 cartucho sistemas de Optiklik).

Contém em 1 ml da solução:

• ingrediente ativo: a insulina глулизин – 3,49 mgs (100 MIM o ser humano de insulina é equivalente);
• componentes auxiliares: трометамол, m cresol, polysorbate 20, cloreto de sódio, o ácido hidroclórico concentrou o hidróxido de sódio, a água de injeções.

Indicações a aplicação

Apidra aplica-se ao tratamento da diabete terapia de insulina exigente, em crianças 6 anos são mais seniores, do que adolescentes e pacientes adultos.

Contra-indicações

• hipoglicemia;
• a idade de crianças até 6 anos (a informação clínica sobre a aplicação se limita);
• hipersensibilidade a insulina a um glulizin ou a qualquer outro componente de medicina.

Com o cuidado Apidra recomenda-se a aplicar-se na gravidez.

A redução em uma dose da insulina devido a redução de gluconeogenesis e atraso do metabolismo da insulina pode necessitar-se por pacientes com uma insuficiência hepática.

A redução na necessidade da insulina também é possível no momento de um fracasso renal e na idade promovida (por uma causa da infração da função de rins).

Método de aplicação e dosagem

A insulina de Apidr introduz-se justo antes da refeição (em 0-15 minutos) ou diretamente depois da comida por п / a uma injeção ou infusão contínua na celulose hipodérmica e gordurosa com o uso do sistema pompovy.

A dose e o modo da introdução da medicina selecionam-se individualmente.

A solução de Apidr aplica-se em esquemas complexos da terapia com a insulina da duração média da ação ou com uma insulina/análogo da insulina da ação longa, a aplicação combinada com a medicina hypoglycemic oral permite-se.

As partes recomendadas do corpo de introdução de medicina:

• п / a uma injeção – fazem à área de um ombro, quadril ou estômago, ao mesmo tempo a introdução para uma parede de barriga dá um pouco mais absorção bystry;
• a infusão contínua – faz-se na celulose hipodérmica e gordurosa em um estômago.

É necessário alternar lugares de infusões e injeções em cada introdução subsequente da medicina.

Como a forma de dosagem de Apidra – solução, antes que o seu uso da realização de um resuspendirovaniye não se necessite.

A velocidade da absorção e, respectivamente, o começo e a duração do efeito da medicina pode modificar-se abaixo da influência da atividade física, dependendo do lugar da introdução da solução e outros fatores se modificam.

Deve ter cuidado na introdução de medicina para excluir a probabilidade do seu golpe diretamente em vasos sanguíneos. Depois do procedimento não é necessário para a massa o campo da introdução.

Pacientes é necessário ensinar a técnica da realização de injeções.

Na introdução da medicina por meio do sistema pompovy da infusão de insulina a solução não pode misturar-se com nenhuma outra substância medicinal / meios.

A solução de Apidr não mistura com nenhuma outra medicina exceto o ser humano a insulina isofan. Ao mesmo tempo Apidra toma-se na seringa do primeiro, e a injeção executa-se diretamente depois da mistura. Os dados sobre o uso das soluções misturaram-se muito antes da realização de uma injeção não.

Cartuchos é necessário usar com a insulina a maçaneta de seringa "Optipen Pro1" ou dispositivos semelhantes no acordo estrito com as recomendações sobre carregamento de um cartucho, acessão de uma agulha e realização uma injeção da insulina fornecida na instrução do produtor. Antes da aplicação de um cartucho é necessário executar uma inspeção visual da medicina. Só o transparente, sem cor, não contendo a solução de inclusões firme visível ajustam para injeções. Antes da instalação o cartucho precisa anteriormente de segurar-se dentro de 1-2 horas na temperatura ambiente, e antes da introdução da solução é necessário retirar frascos de ar de um cartucho.

Os cartuchos usados não podem encher-se repetidamente. Danificado a maçaneta de seringa "Optipen Pro1" é impossível usar.

Em caso do mau funcionamento a solução de maçaneta de seringa pode reunir-se de um cartucho na seringa plástica conveniente para a insulina na concentração de 100 ME/ml logo para entrar no paciente.

A maçaneta de seringa do uso reutilizável acostuma-se a injeções só a um paciente (para evitar a infecção).

Também é necessário seguir todas as recomendações supracitadas e regras quando usar para a introdução da solução de Apidr do sistema de cartucho e a seringa trata "Optiklik", representando o cartucho de vidro com o mecanismo de pistão anexado fixado em um container plástico transparente e contendo 3 ml da solução da insulina de um glulizin.

Efeitos de lado

O efeito de lado indesejável mais frequente de terapia de insulina – uma hipoglicemia; normalmente surge usando a insulina nas doses consideravelmente excessivas exigido.

As reações aversas colaterais uniram-se com a introdução de medicina, de corpos e sistemas de pacientes, registrado durante as pesquisas clínicas (a lista dá-se com o uso da seguinte gradação da frequência da ocorrência: mais de 10% – são muito frequentes; mais de 1%, mas menos de 10% – é frequente; mais de 0,1%, mas menos de 1% – às vezes; mais de 0,01%, mas menos de 0,1% – são raros; menos de 0,01% – são muito raros):

• metabolismo: muito muitas vezes – a hipoglicemia acompanhou com os sintomas seguintes repentinamente surgem: suor frio, palor de tegumentos, fadiga, assunto, um tremor, nervoso acordar, fraqueza, confusão de consciência, sonolência, dificuldade de concentração de atenção, frustração visual, náusea, sensação excessiva de fome, uma dor de cabeça, a batida do coração expressa; o aumento de uma hipoglicemia pode ser consequências: a perda da consciência e/ou a emergência de espasmos, deterioração temporária ou contínua na função de um cérebro, em casos extremos o resultado letal são possíveis;
• pele e tecidos hipodérmicos: muitas vezes – manifestações alérgicas, como inchação, hyperaemia, uma coceira no lugar de introdução, no momento de continuação de terapia que normalmente passa independentemente; raramente – um lipodistrofiya, geralmente devido à violação da alternação de lugares da introdução da insulina em alguma de áreas / repetiu a introdução da medicina ao mesmo lugar;
• reações de hipersensibilidade: às vezes – sufocação, sensação de constrangimento em um peito, urticária, uma coceira, dermatite alérgica; em casos difíceis de reações alérgicas generalizadas (inclusive o anafiláctico) a ameaça da vida é possível.

Os dados especiais sobre estudar de sintomas da dose excessiva da insulina de um glulizin ausentam-se, mas devido à aplicação longa de grandes doses do desenvolvimento de Apidra da gravidade variada de uma hipoglicemia é possível.

A terapia de um estado depende do grau de doença:

• os episódios de uma hipoglicemia fácil – param-se por meio do uso de glicose ou produtos que contêm açúcar nesta conexão que os pacientes com a diabete se recomendam a ter constantemente em si mesmos os biscoitos, balas, refinaram partes de açúcar, suco de fruto doce;
• os episódios de uma hipoglicemia pesada (com a perda de consciência) – param-se no óleo (intramuscular) ou п / à introdução de 0.5-1 mgs de um glucagon, ou em/em a introdução (intravenosa) de glicose (dextrose) em caso da falta da resposta à introdução de um glucagon de 10-15 minutos. Depois da restauração de consciência o paciente recomenda-se a dar carboidratos no interior para fins da prevenção de um ataque repetido de uma hipoglicemia então de estabelecimento da razão de uma hipoglicemia pesada, e também prevenção do desenvolvimento de episódios semelhantes do paciente é necessário observar algum tempo em um hospital.

Instruções especiais

Em caso da conversão do paciente à insulina de outro produtor ou o novo tipo da insulina a observação médica estrita como a correção da terapia fora transportada em geral pode necessitar-se é necessário.

O uso da insulina em doses inadequadas ou a terminação desarrazoada da terapia, especialmente em pacientes com a diabete de 1 tipo, pode tornar-se a razão do desenvolvimento de uma hiperglicemia e ketoacidosis diabético – estados potencialmente ameaçam à vida. O tempo do desenvolvimento provável de uma hipoglicemia diretamente depende da velocidade do efeito da insulina aplicada e pode modificar-se neste sentido no momento da correção do esquema da terapia.

As condições principais que podem modificar ou fazer sintomas menos expressos do desenvolvimento de uma hipoglicemia:

• presença longa de diabete no paciente;
• neuropathy diabético;
• intensificação de terapia de insulina;
• recepção simultânea de alguma medicina, por exemplo, β-adrenoblokator;
• transição a insulina humana de insulina de uma origem dos animais.

A correção de doses da insulina também pode ser necessária em caso da modificação dos modos de atividade física ou comida. A atividade física fortalecida recebida diretamente depois da refeição pode aumentar a probabilidade do desenvolvimento de uma hipoglicemia. Em comparação com o efeito da insulina humana solúvel a hipoglicemia pode desenvolver-se um tanto depois da introdução de análogos de alta velocidade da insulina.

Devido a hypo não-compensado - ou hyper glycemic reações são a perda de consciência possível, o desenvolvimento de uma coma ou um resultado letal.

As doenças associadas ou as sobrecargas emocionais também podem modificar a necessidade do paciente da insulina.

Interação medicinal

As pesquisas na interação medicinal pharmacokinetic da medicina de Apidr não se conduziram, mas com base nos dados que estão disponíveis acerca da medicina semelhante é possível tirar uma conclusão que a interação pharmacokinetic clinicamente significante é improvável.

Algumas substâncias medicinais / a medicina é capaz para exercer o impacto no metabolismo de glicose devido a que correção de doses de insulina de um glulizin e controle mais cuidadoso da terapia fora transportada e uma condição do paciente pode necessitar-se.

Assim no momento de uso combinado com a solução de Apidr:

• a medicina hypoglycemic oral, os nervos inibidores da enzima angiotenzinprevrashchayushchy, дизопирамид, fluoxetine, fibrata, monoamine oxidase nervos inibidores, o secador propoxyhair, пентоксифиллин, sulfanylamide meios antimicrobiais, salycylates – são capazes para fortalecer o efeito hypoglycemic da insulina e aumentar a predisposição para uma hipoglicemia;
• o glucocorticosteroids, os diuréticos, даназол, диазоксид, um isoniazid, соматропин, os derivados do fenotiazin, um simpatomimetika (epinefrina / adrenalina, тербуталин, salbutamol), estrogênio, hormônios de uma glândula de tireóide, progestins (contraceptivos orais), medicina antipsicótica (оланзапин, clozapine), nervos inibidores de procaçoada – são capazes para reduzir o efeito hypoglycemic da insulina;
• os clonidine, β-adrenoblokator, etanol, sais de lítio – exponentiate ou enfraquecem a influência hypoglycemic da insulina;
• pentamidine – é capaz para causar uma hipoglicemia com a hiperglicemia subsequente;
• a medicina com a atividade simpatolitichesky (β-adrenoblokator, гуанетидин, um clonidine, резерпин) – em uma hipoglicemia pode reduzir expressividade ou sintomas de máscara do reflexo adrenergichesky ativação.

As pesquisas da compatibilidade da insulina de um glulizin, por isso, não se conduziram Apidr não deve misturar-se com nenhuma outra medicina, uma exceção – a insulina isofan humana.

Em caso da introdução da solução por meio de uma pompa infusional Apidr não pode misturar-se com outra medicina.

Termos e condições de armazenamento

Guardar na própria embalagem de cartolina, sem acesso leve, em uma temperatura de 2-8 °C. Não se congelar. Proteger de crianças!

Depois de abrir-se da embalagem para guardar no lugar protegido da luz em uma temperatura até 25 °C. Uma data de expiração de medicina depois do primeiro uso – 4 semanas (na etiqueta recomenda-se celebrar a data da primeira entrada da solução).

Data de expiração – 2 anos.