Keppra

Keppra – medicina anticonvulsiva, antiepiléptica, ativa na relação tanto de apreensão epiléptica generalizada, como de focal.

Forma de lançamento e estrutura

Keppra deixa-se sair nas seguintes formas de dosagem:

• Concentre-se para a preparação da solução de infusões: solução sem cor transparente (em 5 ml em garrafas de vidro, em 5 garrafas em embalagens de célula planimetric, em 2 embalagens em um pacote de cartolina);
• As pastilhas cobertas de uma cobertura de filme (azul – 250 mgs, amarelo-claros – 500 mgs, brancos – 1.000 mgs): uma forma oval, biconvex, em um dos partidos – risco, "ucb" divisão de uma gravura e uma dosagem (ucb|250, ucb|500, ucb|1000), em um intervalo branco, uniforme (em 10 partes em bolhas / planimetric embalagens de célula, em 3 ou 6 bolhas/embalagens em um pacote de cartolina);
• Solução de entrada: líquido transparente, quase sem cor com um cheiro característico (em 300 ml em garrafas de vidro escuro completo do parafuso - em cobertura de polipropileno branco com função de proteção contra crianças e a seringa medida (polietileno/poliestireno), em 1 jogo em um pacote de cartolina).

Já que a preparação da solução de infusão é uma parte de 5 ml de um concentrado:

• Reagente ativo: a levetiratseta – 500 mgs;
• Componentes auxiliares: cloreto de sódio – 45 mgs, тригидрат acetato de sódio – 8,2 mgs, 10% gelam o ácido acético – antes de realização рН 5,5, água de injeções – a 5 ml.

É uma parte de 1 pastilha:

• Reagente ativo: a levetiratseta – 250 mgs, 500 mgs, 1.000 mgs;
• Componentes auxiliares (250/500/1000 mg respectivamente): bióxido de silício – 5,188/10,375/20,75 mg, um kroskarmelloza de sódio – 10,75/21,5/43 mg, uma macrometa de 6.000 - 2,5/5/10 mg, magnésio stearate – 0,313/0,625/1,25 mg;
• Cobertura de filme (250/500/1000 mg respectivamente): Opadry 85F20694 – 8,063 de mg / Opadry 85F32004 – 16,125 de mg / Opadry 85F18422 – 32,25 de mg.

Já que a administração oral é uma parte de 1 ml da solução:

• Reagente ativo: a levetiratseta – 100 mgs;
• Componentes auxiliares: citrato de sódio – 1,05 mgs, monohidrato de ácido de limão – 0,06 mgs, methylparahydroxybenzoate – 2,7 mgs, пропилпарагидроксибензоат – 0,3 mgs, глицирризат amônio – 1,5 mgs, 85% глицерол – 235,5 mgs, мальтитол – 300 mgs, a potássio atsesulfa – 4,5 mgs, fragrância de uva 501040A - 0,3 de mg, a água purificada – 504 mgs.

Indicações a aplicação

Keppra junto com outra medicina aplica-se ao tratamento dos seguintes estados / doenças:

• Epilepsia: os ataques parciais com a generalização secundária ou sem em adultos e crianças são mais seniores do que 1 mês (solução da administração oral), 4 anos (solução de infusão, pastilhas);
• Epilepsia mioklonichesky juvenil: os espasmos de mioklonichesky em adultos e crianças são mais seniores do que 12 anos;
• Epilepsia generalizada idiopática: primário e generalizado convulsivo (toniko-clonic) os ataques em adultos e crianças são mais seniores do que 12 anos.

Como monoterapia (medicina seleta) Keppra usa-se durante ataques parciais com a generalização secundária ou sem em adultos e adolescentes de 16 anos com pela primeira vez a epilepsia diagnosticada.

O concentrado à preparação da solução de infusões aplica-se temporariamente quando as formas orais da medicina não podem tomar-se por nenhuma razão.

Contra-indicações

• Idade de crianças: até 1 mês – solução da administração oral (a eficiência e a segurança do uso da medicina não se estabelecem), até 4 anos – solução de infusão, pastilhas;
• Hipersensibilidade a derivados de um pirrolidon inclusive um levetiratsetam, e também outros componentes.

Com a terapia de cuidado por Keppra executa-se em pacientes na idade promovida (de 65 anos), em doenças de fígado a etapas de um decompensation e um fracasso renal.

Método de aplicação e dosagem

A duração de um curso do tratamento e a escolha de uma forma de dosagem de Keppra faz-se pelo médico assistente.

Solução da entrada, as pastilhas cobertas de uma cobertura
A medicina na forma de pastilhas ou solução aceita-se oralmente, dividindo uma dose diária em 2 recepções iguais; as pastilhas devem lavar-se abaixo com o líquido em bastante.

Como medicina seleta da monoterapia de ataques parciais com a generalização secundária ou sem em adultos e adolescentes 16 anos são mais seniores: uma dose inicial – 500 mgs por dia, divididos em 2 recepções em 250 mgs 2 semanas depois a dose podem aumentar-se ao básico terapêutico – 1.000 mgs o dia dividido em 2 recepções em 500 mgs. A dose diária máxima – 3.000 mgs dividiram-se em 2 recepções em 1.500 mgs.

Como uma parte da terapia complexa a crianças de 1 mês antes de meio ano a Keppr 2 vezes por dia marcam na forma da solução da entrada em uma dose terapêutica inicial 7 mgs/quilograma. Dependendo de eficiência clínica e expedição da dose pode aumentar-se a 21 mgs/quilograma 2 vezes por dia. A modificação de uma dose um mais - menos de 7 mgs/quilograma 2 vezes por dia cada 2 semanas antes da realização da dose eficaz mínima permite-se.

A distribuição recomendada de solução de entrada a crianças antes de meio ano – 2 vezes por dia, dependendo do peso corporal da criança (uma dose inicial / a dose máxima):

• 4 quilogramas - 28-84 mgs (0,3-0,85 ml);
• 5 quilogramas - 35-105 mgs (0,35-1,05 ml);
• 7 quilogramas - 49-147 mgs (0,5-1,5 ml).

Em crianças e adolescentes da idade de meio ano até 17 anos, com o peso corporal a 50 quilogramas, a terapia lá começa com uma dose 10 mgs/quilograma 2 vezes por dia. Dependendo da tolerância de medicina e reação clínica a dose pode aumentar-se a 30 mgs/quilograma 2 vezes por dia (a modificação de uma dose em 10 mgs/quilograma pode executar-se cada 2 semanas; é necessário usar a dose eficaz mínima).

Para crianças que pesam 50 quilogramas o modo de dispensar mesmo, bem como para pacientes adultos também mais se recomenda.

A distribuição de medicina recomendada a crianças de meio ano – 2 vezes por dia, dependendo do peso corporal da criança (uma dose inicial / a dose máxima):

• 6 quilogramas - 60-180 mgs (0,6-1,8 ml);
• 10 quilogramas - 100-300 mgs (1-3 ml);
• 15 quilogramas - 150-450 mgs (1,5-4,5 ml);
• 20 quilogramas - 200-600 mgs (2-6 ml);
• 25 quilogramas - 250-750 mgs;
• de 50 quilogramas - 500-1500 mgs.

A crianças 4 anos são mais seniores é necessário começar a terapia com a dose de 20 mgs/quilograma por dia divididos em 2 recepções (10 mgs/quilograma 2 vezes por dia). A modificação de uma dose em 20 mgs/quilograma do peso corporal um dia executa-se cada 2 semanas antes da realização da dose recomendada – 60 mgs/quilograma por dia (em 30 mgs/quilograma 2 vezes por dia). Na intolerância da dose diária recomendada a sua redução é possível. É necessário usar a dose eficaz mínima.

Keppra aplica-se na dosagem mais conveniente e uma forma de dosagem dependendo do peso do paciente e a dose terapêutica necessária.

As crianças que pesam menos de 20 quilogramas recomendam-se a começar a terapia com a medicina na forma da solução da entrada.

A distribuição da solução da entrada executa-se a seringa medida com um volume nominal de 10 ml (1 g de um levetiratsetam) com o preço da divisão de 25 mgs (0,25 ml) que se inclui no pacote de provisão de medicina. A dose de medicina medida para a recepção divide-se em 200 ml de água.

A instrução gradual para dispensar da solução da entrada por meio da seringa medida:

1. Abrir a garrafa de Keppra, tendo apertado um gorro e tendo-o virado em sentido inverso ao movimento dos ponteiros do relógio;
2. Inserir o adaptador de seringa em uma boca de uma garrafa e, tendo convencido da boa fixação, colocar a seringa no adaptador;
3. Virar uma garrafa uma boca de cima para baixo;
4. Reunir uma pouca quantidade da solução na seringa, tendo derrubado o pistão, além disso apertar o pistão para retirar frascos de ar;
5. Encher a seringa da solução, tendo derrubado o pistão à divisão que corresponde à dose nomeada pelo doutor;
6. Virar uma garrafa um fundo de cima para baixo, arrancar a seringa do adaptador;
7. Entrar em conteúdos de seringa em uma pequena garrafa de crianças ou copo com a água, tendo pressionado contra a parada no pistão;
8. Beber completamente conteúdos de uma pequena garrafa de crianças ou um copo;
9. Lavar fora a água de seringa;
10. Fechar uma garrafa uma cobertura plástica.

Solução de infusão
A droga injeta-se intravenosamente kapelno dentro de 15 minutos; a dose diária da solução divide-se em 2 introduções iguais.

Rolado em um um concentrado da preparação da solução de infusões 500 mgs de um levetiratsetam (100 mg/ml) contêm. O concentrado deve diluir-se com o solvente não menos de 100 ml.

A instrução de distribuição de solução (volume solvente – 100 ml, tempo de injeção – 15 minutos, frequência de introdução – 2 vezes por dia):

• ^{250 mgs: 2,5 ml (1/2 ampolas de 5 ml) – 500 mgs por dia;}
• 500 mgs: 5 ml (1 ampola de 5 ml) – 1.000 mgs por dia;
• 1.000 mgs: 10 ml (2 ampolas em 5 ml) – 2.000 mgs por dia;
• 1.500 mgs: 15 ml (3 ampolas em 5 ml) – 3.000 mgs por dia.

Como solventes recomenda-se usar: a solução de Dispositivo para tocar laktatny para injeções, solução de cloreto de sódio de 0,9% de injeções, solução de dextrose de 5% de injeções.

A solução é quimicamente estável durante 24 horas em uma temperatura de 15-25 °C em pacotes de polyvinylchloride. Contudo do ponto de vista da esterilidade microbiológica o remédio deve usar-se diretamente depois do cultivo.

Se necessário a solução pode guardar-se em uma temperatura de 2-8 °C de dias contanto que a diluição se fizesse em condições assépticas. A responsabilidade pela pureza microbiológica nasce ao mesmo tempo pelo usuário.

O modo da distribuição da solução de infusões completamente corresponde descrito para formas orais. A transição do intravenoso (a) introduções para a administração oral de Keppra pode estar de volta também feita com a preservação da tarifa de frequência do uso e uma dose.

Características de aplicação de Keppra no momento de um fracasso renal: quanto a levetiratseta traz-se fora de um organismo por rins, no objetivo da medicina os pacientes idosos e os pacientes com um fracasso renal têm de fazer a correção de uma dose dependendo do despejo do creatinine (CENTÍMETRO CÚBICO).

Para homens de KK calcula-se segundo a seguinte fórmula:

KK (ml/min). = (140 - idade (o número de anos)) × o peso corporal (quilograma)/72×Cl (mg/dl).

Cl – concentração de serumal creatinine.

Já que as mulheres de KK pagam a multiplicação do resultado recebido pelo coeficiente 0,85.

Correção de valor de KK que considera a área de superfície de corpo (BSA):

Cl (ml/min). De/1,73 ^{metro quadrado} = Cl (ml/min). × 1,73/PPT ^{(metro quadrado)}.

O modo de distribuição recomendado dependendo de grau de um fracasso renal (valor de KK):

• Norma (KK mais de 80) – 500-1500 mgs 2 vezes por dia;
• Latente (KK 50-79) – 500-1000 mgs 2 vezes por dia;
• Compensado (KK 30-49) – 250-750 mgs 2 vezes por dia;
• Intermittiruyushchy (KK menos de 30) – 250-500 mgs 2 vezes por dia;
• Terminal (pacientes em uma hemodiálise) – 500-1000 mgs uma vez por dia.

Durante o primeiro dia da terapia dos pacientes que estão em uma recepção de hemodiálise de saciar a dose de Keppra – 750 mgs recomendam-se. Além disso, depois de executar diálise, é necessário aceitar/entrar além disso 250-500 mgs de um levetiratsetam.

No momento de um fracasso renal no momento da correção de crianças de uma dose de um levetiratsetam faz-se considerando o grau de um fracasso renal e recomendações feitas para adultos.

A correção de uma dose não se necessita na disfunção de gravidade fácil e moderada de um fígado. Em caso da disfunção dekompensirovanny de um fígado e um tamanho de fracasso renal KK não pode refletir o verdadeiro ponto da disfunção de rins, por isso, em KK menos de 70 ml/min. é necessário reduzir uma dose diária em 50%.

Efeitos de lado

As reações indesejáveis mais frequentes: sonolência, nazofaringit, uma dor de cabeça, vertigem e fadiga.

Os efeitos de lado de sistemas e corpos dependendo da frequência de emergência (≥1/10 – é muito frequente; ≥1/100-<1/10 – é frequente; ≥1/1000-<1/100 – infrequentemente; ≥1/10 000-<1/1000 – é raro; <1/10 000 – é extremamente raro):

• Sistema de Gepatobiliarny: infrequentemente – modificação de testes funcionais de um fígado; raramente – hepatite, insuficiência hepática;
• Sistema respiratório: muitas vezes – tosse;
• Sistema imune: raramente – DECORAM a síndrome (uma síndrome da hipersensibilidade induzida medicinal com um eozinofiliya);
• Invasões e infecções: muito muitas vezes – rinofaringit; raramente – infecção;
• Tegumentos: muitas vezes – borbulha; infrequentemente – eczema, uma coceira, um alopetion; raramente – a síndrome de Stephens-Johnson, tóxico epidermalny некролиз, um mnogoformny eritema;
• Osso e sistema muscular: infrequentemente – um mialgiya, fraqueza muscular;
• Sangue e sistema linfático: infrequentemente – um leykopeniye, thrombocytopenia; raramente – агранулоцитоз, pan-cytosinging (em alguns episódios com opressão de função de tutano), um neytropeniye;
• Sistema nervoso: muito muitas vezes – uma dor de cabeça, sonolência; muitas vezes – violação de equilíbrio, um espasmo, vertigem, um tremor, uma letargia; infrequentemente – um prejuízo de memória, a amnésia, violação um coordination/ataxy, diminui na concentração da atenção, paresteziya; raramente – dyskinesia, хореоатетоз, um giperkineziya;
• Metabolismo: muitas vezes – anorexia; infrequentemente – redução ou aumento em peso corporal;
• Frustração geral: muitas vezes – adynamy/fatigue;
• Órgão de visão: infrequentemente – uma ilegibilidade de vista, diplopiya;
• Órgão de audição: muitas vezes – vertigem (вертиго);
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – diarreia, dispepsia, dor de barriga, náusea, vomitando; raramente – pancreatitis;
• Desordens mentais: muitas vezes – hostilidade/agressão, uma depressão, alarma, insônia, irritabilidade, nervosidade; infrequentemente – intenções de suicídio, tentativas de um suicídio, frustração comportamental, frustração psicótica, alucinações, confusão de consciência, irascibilidade, labilidade emocional, excitação, mutabilidade de humor, ataques pânicos; raramente – desordem pessoal, violação de processo de pensamento, suicídio;
• Danos, complicações de procedimentos: infrequentemente – danos casuais.

Em perfis gerais da segurança de um levetiratsetam em vários grupos de idade de crianças e adultos são semelhantes.

Depois do cancelamento de um levetiratsetam em alguns casos a restauração de indumentum observou-se.

Instruções especiais

Abaixo da influência da perfeição de comida da absorção de um levetiratsetam não se modifica, mas a velocidade absorvente diminui um pouco.

Em caso da necessidade as terminações de recepção de medicina o seu cancelamento recomendam-se a executar-se passo a passo (abaixando uma dose única cada 2-4 semanas em 500 mgs). A redução em uma dose de crianças não deve exceder 10 mgs/quilograma 2 vezes por dia cada 2 semanas, e para crianças é mais jovem do que meio ano – 7 mgs/quilograma 2 vezes por dia cada 2 semanas.

Durante a transferência de pacientes à recepção de um levetiratsetam a medicina antiepiléptica acompanhante recomenda-se a cancelar-se gradualmente.

Não há dados na aplicação de Keppra para as crianças que demonstram nenhuma influência negativa na sua puberdade e desenvolvimento, mas há consequências remotas desconhecidas da influência de um levetiratsetam na capacidade de treinamento, crescimento, funções de glândulas endócrinas, fertilidade, desenvolvimento sexual e intelectual de crianças.

Em doenças de rins e doenças dekompensirovanny de um fígado antes da terapia é necessário passar uma pesquisa da função de rins, possivelmente, a correção de uma dose da medicina vai se necessitar.

Os pacientes que estão de dieta com a restrição de sódio têm de considerar isto em um concentrado da preparação da solução de infusões o conteúdo de sódio em 1 ampola – 0,83 mmol (19 mgs).

Há mensagens em casos de intenções de suicídio, um suicídio e tentativas de um suicídio durante a terapia levetiratsetamy, por isso, é necessário advertir que pacientes sobre a necessidade imediatamente informem ao médico assistente sobre emergência de qualquer intenção de suicídio ou sintomas de uma depressão.

Não há experiência clínica da aplicação de um levetiratsetam infusionally mais de 4 dias.

É impossível usar a medicina em caso da emergência em solução de inclusões mecânicas ou modificações da sua coloração.

A solução da entrada é contra-indicada à aplicação no momento da violação da tolerância a fructose por causa da manutenção de um maltitol.

O conteúdo na solução da entrada de um propilparagidroksibenzoat e methylparahydroxybenzoate pode ser a causa de uma alergia (inclusive a ação atrasada).

Considerando a sensibilidade individual a um levetiratsetam de TsNS (os casos de sonolência em alguns pacientes se registram), durante a terapia é necessário abster-se das ocupações a velocidade exigente de reações psicomotoras e a concentração aumentada da atenção inclusive de dirigir do transporte motor.

Interação medicinal

• Medicina antiepiléptica (carbamazepine, фенитоин, valproyevy ácido, ламотриджин, fenobarbital, габапентин, примидон e топирамат): mutuamente não influa na concentração um de outro no plasma;
• Meios anticonvulsivos (indutores de enzimas mikrosomalny de um fígado): no momento da aceitação de crianças Keppra, o despejo de um levetiratsetam aumenta-se para 22%;
• Probenetsid, sulfanylamides, resolventes de não-esteróide (NPVS), methotrexate: o efeito de um levetiratsetam na recepção simultânea com eles é desconhecido; a recepção de um probenetsid 4 vezes por dia em 500 mgs reduz a substância segreda de rim de metabolite primário;
• Contraceptivo oral (levonorgestret também um ethenylestradiol): não modifica levetiratseta na recepção em uma dose de 1.000 mgs por dia o seu pharmacokinetics;
• Varfarin e digoxin – a levetiratseta na recepção em uma dose de 2.000 mgs por dia não modificam o seu pharmacokinetics;
• Varfarin, digoxin e contraceptivos orais: não influa em pharmacokinetics de um levetiratsetam;
• Topiramat: risco de aumentos de desenvolvimento de anorexia;
• Antatsida: não há dados sobre a sua influência na absorção de um levetiratsetam;
• Álcool: não há dados sobre a interação com levetiratsetamy.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura não acima de 25 °C.

Data de expiração – 2 anos.