Orungal

Orungal – derivado triazole, meios antifungosos de ação de sistema.

Forma de lançamento e estrutura

• Cápsulas: o tamanho n° 0, firma gelatinosa, com o caso rosa transparente e uma tampa azul opaca; conteúdos – pílulas de cor de creme (em 4 ou 6 partes na bolha, em um pacote de cartolina 1 bolha; em 5 partes na bolha, em um pacote de cartolina 3 bolhas; em 14 partes na bolha, em um pacote de cartolina de 1, 2, 3 ou 6 bolhas);
• Solução de entrada: a cor cor-de-laranja-clara ou amarela, com o aroma de cerejeira (em 150 ml em garrafas de vidro escuras, em um pacote um cartão 1 garrafa concluem com uma xícara medida de 10 ml).

Reagente ativo – итраконазол, os seus conteúdos:

• 1 cápsula – 100 mgs;
• 1 ml de solução – 10 mgs.

Componentes adicionais de cápsulas:

• Excipients: gipromelloza, sacarose, macrometa 20 000;
• Estrutura de uma cobertura: a gelatina, bióxido de titã (E171), tinge azoruby (E122), tinge индигокармин (E132).

Componentes auxiliares de solução: o ácido hidroclórico concentrou o sódio сахаринат, propylene glicol, hidróxido de sódio, гидроксипропилбетадекс, сорбитол solução de 70%, a água purificou o caramelo de fragrância, cereja de fragrâncias 1 e cereja 2.

Indicações a aplicação

Para cápsulas – tratamento do mycoses causado por activators, sensível a um itrakonazol:

• Otrubevidny privam;
• Kandidomikoza com dano de pele e/ou membranas mucosas (inclusive vulvovaginalny candidiasis);
• Dermatomikoza;
• Onikhomikoza, causado por dermatophytes e/ou cheio de fermento e cogumelos de molde;
• candidiases profundamente visceral;
• keratit fungoso;
• Sistema mycoses: споротрихоз, бластомикоз, sistema candidiasis, паракокцидиоидомикоз, sistema aspergillomycosis, histoplasmosis, криптококкоз (inclusive meningite kriptokokkovy), e também outro sistema e mycoses tropical.

Para solução:

• Tratamento de candidiasis de uma cavidade oral e/ou garganta em pacientes com um imunodeficiência e pacientes positivos para o VIH;
• A prevenção do sistema infecções fungosas em pessoas com doenças malignas do sangue e os pacientes que transferiram o transplante de medula óssea com o alto risco do desenvolvimento de um neytropeniya (menos de 500 jaulas / мкл).

Contra-indicações

Absoluto:

• Uso simultâneo de alcalóides de um ergot (dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine ou methylergometrine);
• Objetivo simultâneo de midazolam (oralmente) ou triazolama;
• O uso simultâneo da medicina que se metaboliza com a participação da enzima CYP3A4 e é capaz para aumentar um intervalo QT (por exemplo, um mizolastina, astemizola, tsizaprida, pimozida, hinidina, sertindola, dofetilida, deixou a metadona, um terfenadin);
• Recepção simultânea de nervos inibidores de GMG-KOA-reduktazy, metaboliziruyemy com participação de enzima CYP3A4 (por exemplo, um lovastatina ou um simvastatina);
• Hipersensibilidade a qualquer ascendente componente em composição de medicina.

Parente:

• Idade de crianças e promovida;
• Cirrose;
• Fracasso renal crônico;
• Fracasso de coração crônico;
• Hipersensibilidade a outra medicina de grupo azofishing.

Método de aplicação e dosagem

Cápsulas
Nesta forma Orungal é necessário aceitar o direito interior depois da comida: ao trago de cápsulas inteiramente e lavar-se abaixo com bastante líquido.

Os modos de distribuição recomendados dependendo de indicações:

• Dermatomikoza de pele lisa: em 200 mgs (2 cápsulas) de 1 vezes por dia dentro de 7 dias ou em 100 mgs (1 cápsula) de 1 vezes por dia durante 15 dias;
• Vulvovaginalny candidiasis: em 200 mgs 2 vezes por dia dentro de 1 dia ou em 200 mgs de 1 vezes por dia um curso de 3 dias;
• Otrubevidny privam: em 200 mgs de 1 vezes por dia durante 7 dias;
• candidiasis oral: em 100 mgs de 1 vezes por dia um curso de 15 dias;
• Derrotas de áreas vysokokeratinizirovanny de um tegumento (pés e mãos): em 200 mgs 2 vezes por dia um curso de 7 dias ou em 100 mgs de 1 vezes por dia dentro de 30 dias;
• keratit fungoso: em 200 mgs de 1 vezes por dia durante 21 dias. Dependendo de um quadro clínico de uma duração de doença da terapia pode corrigir-se.

No momento da violação de imunidade (por exemplo, em pacientes com órgãos transplantados, síndrome de imunodeficiência adquirida ou um neytropeniya) bioavailability de um itrakonazol pode diminuir. Neste aumento de caso em uma dose padrão é necessário duas vezes.

O tratamento de onikhomikoz executa a terapia de pulso:

• Dano de duração de pregos, inclusive com derrota de chapas de prego a mãos: em 200 mgs 2 vezes por dia dentro de 1 semana. O curso geral da terapia compõe-se de ciclos de 3 semanas com intervalos de 3 semanas entre ciclos;
• Dano de pregos a mãos: em 200 mgs 2 vezes por dia dentro de 1 semana. O curso geral da terapia compõe-se de ciclos de 2 semanas com um intervalo de 3 semanas entre ciclos.

Também em um onikhomikoza a execução de terapia contínua – em 200 mgs de 1 vezes por dia dentro de 3 meses é possível.

Como da remoção de tecido de unha e pele de um itrakonazol executa-se mais lentamente, do que do plasma de sangue, a condição favorável mycologic e os efeitos clínicos conseguem-se 2-4 semanas depois depois do fim do tratamento de infecções da pele e durante 6-9 meses depois do fim da terapia de infecções de prego.

Os modos de distribuição recomendados em sistema mycoses:

• Chromomycosis: em 100-200 mgs de 1 vezes por dia um curso de 6 meses;
• Histoplasmosis: de 200 mgs de 1 vezes por dia a 200 mgs 2 vezes por dia durante 8 meses;
• Kriptokokkoz (exceto meningite): em 200 mgs de 1 vezes por dia, o tratamento pode durar de 2 para 12 meses;
• Meningite de Kriptokokkovy: em 200 mgs 2 vezes por dia, duração de terapia – de 2 para 12 meses;
• Sporotrikhoz: em 100 mgs de 1 vezes por dia dentro de 3 meses;
• Aspergillomycosis: em 200 mgs de 1 vezes por dia durante 2-5 meses. Em invasivo e formas de disseminirovanny de uma doença a dose aumenta-se a 200 mgs por 2 vezes por dia;
• Candidiasis: em 100-200 mgs de 1 vezes por dia, a terapia pode durar de 3 semanas a 7 meses. Em invasivo e formas de disseminirovanny de uma doença a dose aumenta-se a 200 mgs por 2 vezes por dia;
• Parakoktsidiomikoz: em 100 mgs de 1 vezes por dia dentro de 6 meses;
• Blastomikoz: de 100 mgs de 1 vezes por dia a 200 mgs 2 vezes por dia um curso de 6 meses.

Em todo o sistema mycoses a duração do tratamento pode corrigir-se dependendo da eficiência clínica da medicina.

Solução de entrada
Nesta forma de dosagem Orungal é necessário aceitar no interior em um estômago vazio. Regulações de Admissão de medicina: reunir a solução, enxaguar uma boca e só logo engoli-lo. Não é necessário enxaguar a água limpa uma boca depois disto.

Os modos de distribuição recomendados:

• Tratamento de candidiasis de uma cavidade oral e/ou garganta: em 200 mgs (2 xícaras medidas) um dia em 1-2 recepções. O curso do tratamento faz 1 semana. Em caso da falta do efeito positivo a terapia prolonga-se durante 1 semana;
• Tratamento de candidiasis de uma cavidade oral e/ou garganta em pacientes com resistência a um flukonazol: em 200-400 mgs por dia em 1-2 recepções. O curso do tratamento faz 2 semanas. Em caso da falta do efeito positivo a terapia prolonga-se durante 2 semanas;
• Prevenção de sistema infecções fungosas: em 5 mgs/quilogramas/dias em 2 recepções. É necessário começar o uso da medicina durante 1 semana antes da terapia cytostatic ou durante 1 semana depois do transplante de medula óssea e continuar a recepção antes da restauração da quantidade de neutrophils (não menos de 1.000 jaulas / мкл).

Efeitos de lado

Orungal tem-se geralmente bem. Os seguintes efeitos de lado estão em exemplos raros possíveis:

• De um tratado gastrintestinal: os tranzitorny aumentam no nível de enzimas hepatic no plasma de sangue, dor de barriga, uma diarreia/fechadura, náusea, dispepsia, vômito, hepatite; em casos isolados – o dano tóxico de um fígado (os casos de uma insuficiência hepática aguda com um resultado letal se conhecem);
• Do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, neuropathy periférico, вертиго;
• De sistema reprodutivo: violações de um ciclo menstrual;
• De sistema cardiovascular: hypostasis de pulmões, fracasso de coração estagnado;
• Reações alérgicas e dermatológicas: coceira de pele, carapaça de tartaruga apressada, pequena, alopetion, fotosensibilidade, a síndrome de Stephens-Johnson, angioneurotic hypostasis, reações anafilácticas e anafilaktoidny;
• Outros: síndrome hidrópica, gipokaliyemiya.

Instruções especiais

O paciente com um imunodeficiência e a pacientes com kriptokokkozy o sistema nervoso central que Orungal só marcam se houver contra-indicações ao uso da medicina da primeira linha da terapia ou foram ineficientes.

Em pacientes com a disfunção de rins e um fígado durante o tratamento é necessário controlar a concentração de um itrakonazol no plasma e se necessário corrigir uma dose de medicina.

As mulheres da idade de gravidez que recebe итраконазол têm de usar métodos fiáveis da contracepção durante todo o curso da terapia e até a aproximação dos primeiros períodos depois do seu fim.

Orungal é necessário cancelar em caso do desenvolvimento de um neuropathy.

Os dados sobre a segurança clínica do uso da medicina de crianças não são bastante, por isso, na prática pediátrica só aplica-se se a vantagem esperada sobrepujar riscos potenciais. Segundo as mensagens separadas, итраконазол ele aplica-se à prevenção de infecções fungosas em crianças com um neytropeniya (em 5 mgs/quilograma 2 vezes por dia).

Orungal não exerce o impacto negativo na velocidade de reações e capacidade da concentração aumentada da atenção.

Interação medicinal

A absorção de um itrakonazol quebra-se na acidez abaixada de suco gástrico, por isso, no objetivo simultâneo de antatsid (por exemplo, hidróxido de alumínio) eles recomenda-se a aceitar-se não antes do que durante 2 horas depois de Orungal.

_{Os pacientes com um akhlorgidriya ou receptores H2 que recebem os nervos inibidores da pompa protonew ou histamina blockers recomendam-se a lavar-se abaixo depois de cápsulas de recepção com a Coca.}

Os nervos inibidores potenciais de isoenzyme CYP3A4 (por exemplo, кларитромицин, индинавир, erythromycin, ритонавир) aumentam bioavailability de um itrakonazol.

Itrakonazol pode suprimir o metabolismo da medicina que se metaboliza por CYP3A4 isoenzyme devido ao que fortalecer-se ou o prolongamento dos seus efeitos, inclusive o parente colateral é possível.

No momento do uso simultâneo da seguinte medicina é necessário olhar a sua concentração em plasma de sangue, expressividade de ação e efeitos de lado, se necessário corrigir uma dose: os anticoágulos orais que são CYP3A4 isoenzyme blockers metabolizado de canais calcic (por exemplo, verapamil, dihydropyridine), nervos inibidores de procaçoada de VIH (por exemplo, индинавир, ритонавир, саквинавир), algum glucocorticosteroids (inclusive будесонид, methylprednisolonum, dexamethasone), algum immunosuppressants (inclusive такролимус, циклоспорин, сиролимус), alguma enzima metaboliziruyemy CYP3A4 GMG-KOA-reduktazy nervos inibidores (аторвастатин), alguma medicina antineoplastic (por exemplo, alcalóides um barvinka do rosa, dotsetakset, бусульфан, триметрексат), midazolam (intravenosamente), эбастин, дизопирамид, элетриптан, alfentanit, carbamazepine, brotiozolam, цилостазол, рифабутин, галофантрин, a alprazola, буспирон, ребоксетин, репаглинид, methylprednisolonum, digoxin.

Executando o tratamento por Orungal seguramente é necessário considerar a medicina que não pode aplicar-se ao mesmo tempo (descrevem-se na seção "Contra-indicações").

Não se recomenda aplicar-se ao mesmo tempo blockers de canais calcic como dão o efeito inotropny negativo que pode fortalecer o efeito semelhante de um itrakonazol.

A aplicação de Orungal em uma combinação com a medicina que é indutores potenciais de enzimas hepatic não se recomenda (inclusive rifampicin, fenitoiny, rifabutiny, fenobarbital, um isoniazid, carbamazepine).

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura: cápsulas – 15-30 ºС, solução – não mais do que 25 ºС.

Data de expiração de cápsulas – 3 anos, um degelo de entrada – 2 anos (depois da primeira abertura de uma garrafa – 1 mês).