Ivadal

Ivadal – medicina com ação sonolenta.

Forma de lançamento e estrutura

O lançamento de Ivadal na forma das pastilhas cobriu de uma cobertura de filme: quase branco ou branco a cores, oblongo, com a linha de um intervalo e a inscrição "SN 10" em um dos partidos (em 7 ou 20 partes em bolhas, em 1 bolha em um pacote de cartolina; em 10 partes na bolha, em 2 bolhas em um pacote de cartolina).

É uma parte de 1 pastilha:

• Reagente ativo: tartrate de um zolpidem – 10 mgs;
• Componentes auxiliares: monohidrato de lactose, sódio carboxymethylstarch (o tipo A), celulose microcristalina, gipromelloza, magnésio stearate.

Estrutura de uma cobertura: bióxido de titânio (E171), gipromelloz, macrometa 400.

Indicações a aplicação

Ivadal marcam para o tratamento da insônia em adultos (passagem e situacional), inclusive dificuldades com adormecimento, cedo e awakenings da noite.

Contra-indicações

• Insuficiência respiratória (pesado e/ou agudo);
• Síndrome апноэ em um sonho;
• Insuficiência hepática aguda crônica ou pesada (por causa de risco de desenvolvimento de encefalopatia);
• galactosemia congênito, deficiência de lactase, síndrome de malabsorption de um galactose ou glicose;
• Idade até 18 anos (devido à falta dos dados clínicos necessários para avaliação de eficiência e segurança de recepção de Ivadal);
• Primeiro trimestre de gravidez;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Os pacientes de Ivadal devem tomar com a prudência com um myasthenia pseudoparalítico pesado (asthenic bulbarny paralisia), as violações funcionais do fígado, alcoolismo crônico, inclinação de droga e outros tipos da dependência (por causa do risco aumentado da emergência da dependência de um zolpidem).

Nos II-III trimestres da gravidez e durante uma aplicação de Ivadal de lactação não se recomenda. Na necessidade do uso da medicina por mulheres grávidas é necessário estimar a vantagem cuidadosamente esperada da terapia da saúde da mãe com o risco potencial de um fruto neste período.

As mulheres da recepção de idade de gravidez Ivadal no planejado ou ocorreu a gravidez têm de avisar sobre ele o doutor que marcou o tratamento.

Método de aplicação e dosagem

Ivadal aceitam no interior, justo antes da retirada a um sonho (a inclusão já em camas é possível).

A terapia sempre se começa com a dose eficaz mais pequena, ao mesmo tempo é impossível exceder a dose diária máxima (10 mgs).

A dose diária adulta recomendada faz 10 mgs. Os pacientes enfraquecidos ou idosos e os pacientes com violações funcionais de um fígado devem aceitar a dose inicial reduzida duas vezes (5 mgs). O seu aumento é possível em boa tolerância de Ivadal e insuficiência do efeito clínico.

A duração da terapia tem de ser mínima – 2-28 dias (inclusive o período da redução em uma dose). A extensão do período da recepção de Ivadal de acima do mais admissível é só possível com o extra cuidado depois da avaliação clínica repetida de uma condição do paciente.

Na insônia passante (por exemplo, durante a viagem) a duração recomendada do uso da medicina faz 2-5 dias, na insônia situacional (por exemplo, na situação psychoinjuring) – 14-21 dias.

Em caso do período muito curto da terapia o cancelamento gradual da medicina não se necessita. Depois que o tratamento longo da redução na possibilidade do cancelamento de Ivadal de insônia de ricochete deve executar-se gradualmente.

Efeitos de lado

Durante o desenvolvimento de terapia de violações de alguns sistemas de um organismo que se mostram com vária frequência é possível (10% – são muito frequentes; 1% e <10% – são frequentes; ≥0,1% e <1% – às vezes; ≥0,01% e <0,1% – são raros; <0,01% – são muito raros, inclusive casos separados; em impossibilidade de definição de frequência de desenvolvimento com base nos dados disponíveis – com uma frequência desconhecida):

• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – dores de barriga, náusea, diarreia, vomitando; com uma frequência desconhecida – aumentam na atividade de enzimas hepatic;
• Sistema nervoso central: muitas vezes – a fortificação de insônia, sonhos terríveis, sensação de intoxicação, sonolência, vertigem, uma dor de cabeça, anterograd amnésia (pode surgir na aplicação de Ivadal em doses terapêuticas, ao mesmo tempo o risco dos seus aumentos de desenvolvimento na proporção a uma dose) às vezes junto com violações comportamentais, excitação, alucinações; às vezes – irritabilidade, confusão de consciência; com uma frequência desconhecida – excitabilidade, violações de consciência, agressão, um dysphoria, alucinações visuais e acústicas, aberrações comportamentais, circulação em um sonho (sonambulismo), dependência que pode desenvolver-se até na aplicação de doses terapêuticas da medicina (depois que a terminação da insônia de ricochete de terapia ou uma síndrome do cancelamento podem desenvolver-se), a redução em desejo sexual, um ataxy, violação da andadura, caindo (por via de regra, em pacientes idosos e no momento da recusa com as recomendações encomendadas sobre a recepção), acostumando a Ivadal (redução na ação sonolenta e calmante na recepção da medicina dentro de várias semanas);
• Osso e sistema muscular: com uma frequência desconhecida – fraqueza muscular;
• Órgão de visão: às vezes – um diplopiya;
• Reações alérgicas: com uma frequência desconhecida – angioneurotic hypostasis, uma pequena carapaça de tartaruga;
• Reações dermatológicas: com uma frequência desconhecida – uma coceira, borbulha, гипергидроз (sudação abundante);
• Outros: muitas vezes – sensação de fadiga.

Os efeitos de lado que surgem durante a terapia, especialmente do sistema nervoso central, dependem de uma dose e a reação individual do paciente. Muitas vezes surgem em pacientes da idade promovida. Teoricamente a sua expressividade tem de estar menos na recepção de Ivadal justo antes da retirada a um sonho ou já em uma cama.

Instruções especiais

Em todos os casos antes da nomeação de Ivadal é necessário estabelecer a razão que causou desordens de sono e executar a sua correção (inclusive medicamentous). No momento da preservação da insônia dentro de 1-2 semanas da terapia é necessário prestar atenção à existência de violações de sistema nervoso e/ou desordens mentais primárias.

Em doenças mentais Ivadal não se recomenda a apresentar-se como o tratamento principal.

O uso da medicina de pacientes com sintomas de uma depressão exige o extra cuidado. Como a depressão pode ser uma das razões da insônia, em casos da preservação da insônia persistente é necessário executar a avaliação repetida de uma condição mental do paciente da detecção de uma depressão possível.

A medicina pode causar a amnésia anterograd. Muitas vezes este estado observa-se durante várias horas depois que a recepção de Ivadal, por isso, da redução do risco dos seus pacientes de desenvolvimento tem de ter condições de um sonho ininterrupto durante 7-8 horas.

Na aplicação de Ivadal podem haver uma nervosidade, a fortificação de insônia, absurdo, pesadelos, agitação, sintomas psicóticos, alucinações, euforia, confusão da consciência e um onirizm, um rastormozhennost com impulsividade, a sugestão aumentada, excitabilidade, anterograd amnésia e agressão. Estas violações podem seguir-se tal potencialmente perigoso para o paciente ou rodeando da frustração comportamental como: o comportamento, excepcional para o paciente, autoagressão ou agressão em relação a pessoas que tentam prevenir ações perigosas do paciente; comportamento automático com a sua amnésia subsequente. No momento do desenvolvimento de tal Ivadal de efeitos recepção deve interromper-se. A probabilidade do desenvolvimento de violações semelhantes é mais alta em pacientes idosos.

Em alguns pacientes durante a circulação de terapia em um sonho e outro comportamento difícil relacionado observou-se: chamadas por telefone, comissão de relações sexuais, preparação e refeição no momento de despertamento incompleto com amnésia destas ações, que dirigem em um estado que modorra. O uso combinado de Ivadal com o álcool e outra medicina com a ação de opressão no sistema nervoso central, e também recepção da medicina no excesso de doses recomendadas, mais provavelmente aumenta o risco da emergência de tal comportamento. Em casos se tais modificações do comportamento se observarem, a terapia tem de cancelar-se.

Depois de recepção de curso de Ivadal durante várias semanas possivelmente alguma redução em efeitos sonolentos e calmantes.

A recepção longa da medicina pode levar à formação da dependência mental e/ou física. O risco do desenvolvimento da dependência aumenta no aumento em uma dose de Ivadal e a duração da terapia. Também é mais alto em pacientes com instruções na anamnésia no abuso de álcool, não substâncias medicinais ou outra medicina. Tais pacientes precisam da observação especialmente cuidadosa. Contudo em casos extremamente excepcionais a dependência pode desenvolver-se também na aplicação de Ivadal em doses terapêuticas e/ou em pacientes sem fatores de risco individuais.

Em caso da dependência na terminação da recepção do desenvolvimento de medicina da síndrome do cancelamento que se caracteriza por tais sintomas como é possível: dysphoria, insônia, irritabilidade, mialgiya, dor de cabeça, tensão de músculos e preocupação. Em casos mais difíceis de uma síndrome do cancelamento pode surgir (menos muitas vezes): espasmos, alucinações, um sono e um paresteziya de extremidades, depersonalization, agitação ou até episódios de confusão de consciência, um derealization, sensibilidade excessiva a contato físico, barulho ou luz.

A síndrome de cancelamento depois da terminação do tratamento pode observar-se dentro de vários dias. No momento do desenvolvimento de recepção de Ivadal de sintomas do cancelamento em um intervalo entre duas recepções da medicina, especialmente em grandes doses é possível.

Independente de indicações à aplicação de Ivadal, o risco do desenvolvimento da dependência aumenta na sua aplicação simultânea com benzodiazepines.

Há abusos da medicina dada sobre casos.

No momento do cancelamento do desenvolvimento de terapia da insônia de ricochete – uma síndrome passante na forma do regresso da insônia na forma fortalecida é possível. Esta violação pode combinar-se com outras reações, inclusive assunto, modificações do humor e um dysphoria.

Em pacientes de nomeação de Ivadal da idade promovida deve ter cuidado por causa do perigo do desenvolvimento de miorelaksiruyushchy e/ou efeitos calmantes que podem levar à queda com consequências sérias.

Durante o desenvolvimento de terapia de vertigem e sonolência (especialmente na aplicação simultânea com o álcool e/ou outra medicina com a ação calmante) é possível que os pacientes cuja atividade se une com controle do transporte motor e realização de outros tipos potencialmente perigosos dos trabalhos que exigem bystry reações psicomotoras têm de considerar.

Interação medicinal

Na aplicação simultânea de Ivadal com alguma medicina podem haver efeitos indesejáveis:

• Etanol e medicina com o conteúdo de álcool de etilo: o potentiation da ação calmante de Ivadal (a aplicação simultânea não se recomenda);
• A medicina que oprime o sistema nervoso central: barbituratos, neuroleptics, outra medicina de sono, antidepressivos com ação calmante, анксиолитики / o derivado de medicamentos sedativos de morfina (protivokashlevy meios, opioid analgetics), anestéticos, hypotensive agentes interinos centrais, medicina antiepiléptica, antihistaminic medicina com efeito calmante, talidomida, баклофен, пизотифен: o enfraquecimento de reações psicomotoras, a fortificação da ação de opressão no sistema nervoso central e, respectivamente, o risco da opressão da respiração que na dose excessiva pode levar a um resultado letal (especialmente em uma combinação a barbituratos, derivados de morfina) declínio na capacidade da gestão de transporte (cuidado de exigências aplicado simultâneo);
• Buprenorphine: a fortificação do risco da opressão da respiração até um resultado letal (a combinação exige o cuidado; na necessidade da aplicação simultânea é necessário estimar cuidadosamente uma vantagem/risco de proporção);
• Ketokonazol (nervo inibidor CYP3A4 potente): aumento insignificante em ação calmante de um zolpidem;
• Itrakonazol (nervo inibidor de CYP3A4): modificação insignificante, clinicamente insignificante de um pharmakodinamika e pharmacokinetics de um zolpidem;
• Rifampicin (indutor CYP3A4): redução de eficiência de um zolpidem.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura até 25 °C.

Data de expiração – 4 anos.